Skip to main content
Šī lapa tiek parādīta, izmantojot automātisko tulkošanu. Tā vietā skatīt angļu valodā?

avaRIMx darbina ar Avasis

Avasis grupa ir Siemens platīna partneris DACH reģionā un specializējas Siemens programmatūras risinājumu Teamcenter, Polarion, NX un Teamcenter Quality pārdošanā un ieviešanā. <br/><br/>Kā spēcīgs papildinājums Siemens produktu klāstam, mēs izstrādājam savus programmatūras produktus un pārdodam/ieviešam tos visā pasaulē.

Kāpēc Regulatīvā informācijas pārvaldības sistēma Medtech & IVD?

AVARIMX ir izstrādāts, lai centralizēti pārvaldītu globālo normatīvo informāciju, produktu reģistrāciju, apstiprinājumus un termiņus visā produkta dzīves ciklā. Tas strukturē iesniegšanas darbplūsmas, nodrošina datu un procesu nepārtrauktību un nodrošina pilnīgu portfeļa pārredzamību, izmantojot skaidrus informācijas paneļus un analīzi. Ražotāji iegūst vienu patiesības avotu, samazina atbilstības riskus un paliek gatavs auditam visā pasaulē.

AVariMX informācijas paneļa pārskats

Priekšrocības

  • Iesniegšanas vadība centralizē produktu reģistrāciju katrā tirgū, sasaistot versijas vai grupas ar apstiprinājumiem un statusu, kas saistīti ar tehnisko dokumentāciju. Tas nodrošina skaidru statusa redzamību, izseko iesniegumus, aktivizē atjaunošanas atgādinājumus un standartizē darbplūsmas ar veidnēm.
  • Produktu pakāpeniskas pārtraukšanas vadība atbalsta strukturētu produktu pārtraukšanas plānošanu un kontroli. Tas sniedz centrālu pārskatu par ietekmētajiem produktiem, tirgiem un termiņiem, ļauj izsekot uzdevumiem un pienākumiem, kā arī standartizē atkārtotus pakāpeniskas pārtraukšanas procesus, izmantojot veidnes.
  • Produktu portfeļa ieskats un analīze nodrošina uz datiem balstītu redzamību visā jūsu portfelī. Analizējiet produktu versijas, apstiprinājumus, pakāpenisku pārtraukšanu un tirgus, izmantojot skaidrus informācijas paneļus, pārskatus un globālo kartes skatu. Izsekojiet jaunākajiem iesniegtajiem ziņojumiem un atbalstiet stratēģiskos lēmumus, izmantojot reālā laika ieskatu.
  • AVariMX darbojas integrēti ar Siemens Teamcenter un TC Medical Device Solution vai kā atsevišķs risinājums. Produktu dati paliek esošajā PLM un tiek digitāli atsauces, izvairoties no datu dublikātiem. Tas papildina autorēšanas un PLM sistēmas, samazina sarežģītību un nodrošina nevainojamu sadarbību.

Piedāvātās iespējas

Reālās pasaules lietojumprogrammas

Select...

Iesniegšanas vadība

Izmantojot AVARIMX, jūs iegūstat pilnīgu produktu un normatīvo statusu redzamību visos tirgos, racionalizējat apstiprināšanas darbplūsmas, izmantojot veidnes un automatizētus brīdinājumus, un nodrošināt, ka termiņi vai atjaunojumi nekad netiek palaisti.