ISO 9000 ir ISO 9001 — Tarptautinės standartizacijos organizacijos (ISO) paskelbtas ISO 9000 yra standartų šeima, o ISO 9001 yra ISO 9000 šeimos standartas, kuriame išdėstytos geros vadybos praktikos Kokybės vadybos sistemos (KVS).
IATF 16949 — Sukurtas Tarptautinės automobilių darbo grupės (IATF) narių ir patvirtintas bei paskelbtas ISO, IATF 16949 apibrėžia automobilių pramonės naudojamų kokybės vadybos sistemų reikalavimus.
IAQG 9100Tarptautinė aviacijos ir kosmoso kokybės grupė (IAQG) nustatė aviacijos, kosmoso ir gynybos organizacijų kokybės valdymo sistemų standartus. Kaip ir IATF 16949, IAQG 9100 standartas yra pagrįstas ISO 9001 standartu, todėl pirmojo laikymasis reiškia, kad laikomasi antrojo.
RAINELĖTarptautinis geležinkelių pramonės standartas (IRIS) nustato pasaulinę sistemą, skirtą geležinkelių pramonei tiekiančių gamintojų kokybės rezultatams įvertinti.
FDA 21 CRF 11 dalis - Paprastai vadinamas 11 dalimi, šis JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) standartas taikomas FDA reguliuojamoms pramonės šakoms, įskaitant farmaciją, medicinos prietaisus, diagnostiką ir biotechnologijų įmones. Jis nustato gamybos programinės įrangos sistemos kontrolės, patvirtinimo, audito ir dokumentacijos reikalavimus.
GMP/GLP — Geroji gamybos praktika (GMP) ir Geroji laboratorinė praktika (GLP) yra JAV FDA nustatyti reglamentai sveikatos priežiūros produktų gamintojams, ypač tiems, kurie naudoja laboratorijas ir procesų gamybą.
Gamybos kokybės standartų principai
Paprastai gamintojai projektuoja gamybos kokybės standartus, kad standartizuotų metodus, elementus, KVS, auditą, sertifikavimą, dokumentaciją ir kitas sistemas. Gamintojai naudoja šiuos standartus, kad užtikrintų nuoseklią kokybę visoje pramonėje ir (dažnai) visame pasaulyje.
Iš pradžių susirūpinimas dėl reikšmingų vartotojų skundų paskatino kurti kai kuriuos kokybės standartus.
Gamybos kokybės standartai vystėsi link mažiau lanksčios praktikos, palyginti su specifikacijomis ir direktyvomis. Šis požiūris palieka sprendimus individualios gamybos įmonės rankose, kad nuspręstų, kaip geriausiai įgyvendinti standartą, atsižvelgiant į jų veikimo duomenis.
ISO 9000:2015 standartas, kuriuo grindžiami daugelis kokybės standartų, nurodo septynis kokybės vadybos principus, skirtus nukreipti įmones tobulėjimo link:
- Klientų tobulinimas — suprasti klientų poreikius ir lūkesčius ir suderinti su jais įmonės tikslus; tada siekti klientų pasitenkinimo tenkinant/viršydami klientų reikalavimus ir kurdami santykius su klientais
- Lyderystė — įgyvendinti lyderystės principus, įskaitant viziją, tikslų nustatymą, modeliavimą, pasitikėjimą, įgalinimą ir pripažinimą
- Žmonių įsitraukimas — investuokite į darbuotojų įgalinimą, bendravimą, atskaitomybę ir pripažinimą
- Proceso metodas — valdyti ir vertinti veiklą kaip procesus su pridėtinės vertės įėjimais, žingsniais ir išėjimais, taip pat sąsajomis su kitais procesais
- Tobulinimas — planuokite, įgyvendinkite ir matuokite įmonės veiklos ir pajėgumų patobulinimus ir pripažinkite sėkmingus patobulinimus
- Įrodymais pagrįstas sprendimų priėmimas — pabrėžti duomenų rinkimą ir analizę, tinkamai subalansuotą su praktine patirtimi
- Santykių valdymas — valdykite tiekimo grandinę ir bendradarbiaukite siekiant kokybės gerinimo