Pagrindiniai partijos įrašai yra skirti užtikrinti, kad gamintojai naudotų tinkamus ingredientus ir tinkamus procesus teisinga seka, kad produktas būtų toks, koks jis yra suprojektuotas. Pagrindinis rezultatas yra tas, kad produkto savybės ir našumas yra vienodi nuo partijos iki partijos. Istoriškai pagrindinis partijos įrašas buvo generuojamas ir palaikomas popieriuje. Naudojant pagrindinę partijų įrašų programinę įrangą kuriant ir valdant elektroninį pagrindinį partijos įrašą, įgyjama daugybė privalumų: prieinamumas, lengvesnė versijų kontrolė, galimybės užtikrinti atitiktį, mažiau klaidų ir didesnis efektyvumas, kad būtų galima paminėti keletą. Pagrindinė partijų įrašymo programinė įranga yra dalis gamybos vykdymo sistema (MES) ir yra sklandžiai integruotas su MES darbo eigos valdymu. Ši integracija supaprastina partijos gamybos operacijas. Pagrindinį partijos įrašą sukuria atitinkami techniniai darbuotojai. MBR programinė įranga leidžia šiems asmenims efektyviai projektuoti, vykdyti, peržiūrėti ir išleisti pagrindinio partijos įrašą kiekvienam produktui ir partijos dydžiui. Kaip rodo pavadinimas, pagrindinis partijos įrašas (arba pagrindinis gamybos įrašas arba pagrindinė gamybos formulė) nustato planuojamą gaminio gamybą. Kiekvienai partijai, kuri seka pagrindinio partijos įrašo, elektroninis partijos įrašas (eBR) gaminamas. Pagrindiniame partijos įraše nurodoma tai, kas tikimasi, kad įvyks; elektroninis partijos įrašas dokumentuoja, kas iš tikrųjų įvyko gaminant atskirą partiją — kokia medžiagų partija, konkreti įranga ir operatoriai dalyvavo; kiekvieno etapo trukmė; pavyzdys ir bandymų rezultatai; ir pan.
Susiję produktai: Opcenter Execution Pharma | “Opcenter” vykdymo RD&L
