ISO 9001

ISO 9001 yra tarptautinis standartas, nustatantis reikalavimus kokybės vadybos sistemos (KVS).

Kas yra ISO 9001?

Gamintojai kasdien privalo laikytis ir taikyti keletą standartų, metodų ir sistemų, o ISO 9001 yra pagrindinis tarp jų. Tiesą sakant, standartai, tokie kaip IATF 16949, nurodo ISO 9001todėl gamintojai, atitinkantys IATF 16949, taip pat turi pasiekti IS0 9001 atitiktį. Daugelis originalių gamintojų ISO 9001 sertifikavimą laiko esminiu pardavėjo ar tiekėjo patvirtinimo elementu.

Dėl naujausio atnaujinimo standartas konkrečiai vadinamas ISO 9001:2015. Ši pataisa pakeičia ISO 9001:2008 ir taiko standartą platesniam spektrui pramonės šakų. Vienas iš reikšmingiausių 2015 m. versijos standarto pakeitimų yra tas, kad ISO 9001 kokybės vadybos sistemos modelis grindžiamas klientų indėliu ir reguliavimo institucijų, vidaus padalinių, aplinkinių bendruomenių ir kitų suinteresuotų šalių indėliu.

Gamintojai naudoja ISO 9001 programinę įrangą, kad įrodytų ISO 9001 atitiktį. Tam reikalingas auditas, dokumentuotas ataskaitoje, patikrinant, ar gamintojas įdiegė ir prižiūri KVS, atitinkantį ISO 9001 standartą.

Užuot nurodęs reikalavimus pačiam produktui ar procesui, ISO 9001 nustato gerąją vadybos praktiką, kuri lemia nuoseklią bet kokio produkto ar paslaugos kokybę. Pagal šią gerąją vadybos praktiką ISO 9001:2015 reikalaujama, kad aukščiausioji įmonės vadovybė demonstruotų lyderystę diegiant ISO 9001 KVS, įskaitant aktyvų KVS integravimą į savo kasdienę veiklą.

Susiję produktai: Opcenter Quality | “Teamcenter” kokybės ir Compliance valdymas

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Supraskite naudą

ISO 9001 standartas skirtas padėti įmonėms sumažinti riziką ir padidinti klientų pasitenkinimą didinant jų produktų kokybės nuoseklumą.

Patobulintos operacijos

Užtikrinti nuoseklią produktų ar paslaugų kokybę nustatant ir įgyvendinant gerąją valdymo praktiką.

Sumažintas atliekų kiekis

Pabrėžkite efektyvų rizikos valdymą ir įgyvendinkite kokybės procedūras, taip sumažindami gamybos procesų klaidas ir neefektyvumą.

Padidėjusi įmonės reputacija

Pademonstruoti įsipareigojimą kokybės valdymui, kuris padidina klientų pasitenkinimą ir pasitikėjimą produktų ar paslaugų nuoseklumu.

ISO 9001 atitiktis ir rizikos valdymas

ISO 9001:2015 atnaujinime pabrėžiamas rizika pagrįstas mąstymas. Standarte rizika apibrėžiama kaip neapibrėžtumo poveikis laukiamam rezultatui. Neapibrėžtumas reiškia, kad gamybos procesų kitimas atsiranda dėl didelio kintamųjų skaičiaus — įrangos nustatymų, aplinkos sąlygų, darbuotojų, žaliavų savybių, gaunamų prekių savybių ir daug daugiau.

Turi būti įvertinti du kiekvienos rizikos aspektai: rizikos atsiradimo tikimybė ir tai, kokią įtaką ta rizika daro kokybei. Kai kurie mažos rizikos įvykiai gali sukelti didelį poveikį, o kai kurie didelės rizikos įvykiai - mažai. ISO 9001 reikalauja, kad gamintojai tirtų abu vektorius. Pagal ISO 9001 gamintojai įvertina riziką pagal dažnumą ir sunkumą ir įgyvendina prevencinius veiksmus jų kontrolei.

Pasiekus ISO 9001 sertifikatą, gamintojai išlaiko savo ISO 9001 KVS įgyvendindami užduotis, kurios gali būti organizuojamos pagal Deming “Planuoti, Daryti, Patikrinti, Veikti” modelį. Sertifikavimo procesas apima kokybės procedūrų planavimą, siekiant sumažinti ir valdyti riziką; gamintojai turi įgyvendinti šias procedūras, kad iš jų būtų naudinga.

Įgyvendinimo sritys, prisidedančios prie gero rizikos valdymo, apima mokymus, tiekėjų stebėjimą ir vertinimą bei klientų pasitenkinimo veiklą, pvz., rūpesčius ir skundų valdymą. Veiksminga ISO 9001 programinė įranga skirta visoms šioms sritims.

Susipažinkite su ISO 9001 susijusiais produktais

Vyras su kieta skrybėle apžiūri gamyklos grindų mašinas

Opcenter

Opcenter Quality

“Opcenter Quality” yra aukščiausios kokybės vadybos sistema (KVS), valdanti kokybės planavimo, kontrolės ir stebėsenos sudėtingumą ir leidžianti įmonėms atitikti aukščiausius kokybės standartus ir siekti nuolatinio tobulėjimo.

Grupė bendradarbių, sėdinčių aplink stalą, diskutuoja apie kokybės kontrolę.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Planuokite, kurkite ir pristatykite novatoriškus produktus naudodami “Teamcenter X”. Susipažinkite su mūsų “SaaS” pristatymu visą “Teamcenter” produktų gyvavimo ciklo valdymo (PLM) portfelį debesyje, valdomą “Siemens”.

Sužinokite daugiau

“Opcenter” kokybė

Pasinaudokite “Opcenter” kokybės valdymo sistema, kad sutvarkytumėte holistinį kokybės produkto gyvavimo ciklą, valdydami planavimo, kontrolės ir stebėjimo procesų ir įmonės kokybės sudėtingumą.

Sužinokite daugiau apie Opcenter Quality

Kokybės valdymas

Naudokite kokybės valdymo sistemas, kad sumažintumėte išlaidas ir pasiektumėte aukštą klientų pasitenkinimo laipsnį.

Skaityti daugiau

Kokybės standartai

Gamybos kokybės standartų principai.

Sužinokite daugiau apie kokybės standartus