Defektų valdymas yra kritinė funkcija Kokybės vadybos sistema (KVS): tai suteikia galimybę gamintojams sekti ir atsekti nukrypimus ir korekcinius veiksmus. Defektų valdymas taip pat generuoja duomenis, kuriuos gali naudoti KVS, gamybos vykdymo sistema (MES) ir gamybos žvalgybos programinė įranga nustatyti pagrindines priežastis ir įgyvendinti prevencines priemones, mažinančias ar pašalinančias panašius defektus ateityje.
Defektų valdymas susijęs su abiejų programinės įrangos funkcijomis neatitikimo valdymas ir taisomieji ir prevenciniai veiksmai (CAPA). Neatitikimas yra neplanuotas gamybos proceso įvykis, kuris nukrypsta nuo nustatyto standarto ar reikalavimo. Toks kokybiškas įvykis ne visada sukelia defektą. Programinė įranga identifikuoja ir dokumentuoja šiuos kokybės įvykius, ir leidžia gamintojui taikyti standartinius rizikos kriterijus įvertinti ir maršruto įvykius tinkamai. Tai taip pat leidžia vykdyti nesėkmių analizę, nustatyti pagrindines priežastis, karantiną ir galutinį disponavimą.
CAPA programinė įranga fiksuoja defektus, neatitikimus ir skundus. Tada jis analizuoja susijusias gamybos problemas, nustato pagrindines priežastis, nustato taisomąsias priemones, kurių reikia imtis, ir jas dokumentuoja. CAPA funkcionalumas apima ne tik gamybos grindis; jis gali apklausti visą gamybos operacijos valdymo taškų spektrą, įskaitant projektavimą, gamybą, dokumentus, medžiagas, įrenginius ir įrangą.
Susiję produktai: Opcenter Quality | “Teamcenter” kokybės ir Compliance valdymas
