Išmanioji farmacijos gamyba

Išmanioji gamyba farmacijos pramonėje pabrėžia visapusiško skaitmeninio dvynio ir kibernetinio saugumo IT/OT konvergencijos svarbą, kad būtų galima sklandžiai sujungti informaciją ir operacijas, ir pasitelkia analizę, dirbtinį intelektą, mašininį mokymąsi, daiktų internetą (IoT), krašto kompiuteriją ir debesį.

Pagrindiniai išmaniosios gamybos privalumai yra šie:

• Judrus procesų ir augalų inžinerija, siekiant pagreitinti paleidimo laiką ir optimizuoti gamyklos išdėstymą ir srautą
• Lankstus ir be popieriaus gamyba priimti modulinę gamybą ir gaminti teisę pirmą kartą, nuo individualizuotos medicinos didelės apimties partijos ir nuolatinės gamybos
• Pažangios, liesos ir tvarios operacijos, skirtos pereiti prie prisitaikančių ir autonominių operacijų ir pasiekti besikeičiančius gamybos tikslus

Išmanioji gamyba pagerina vaistų gamybą, suteikdama įmonėms galimybę greitai prisitaikyti prie kintančių rinkos poreikių nepakenkiant kokybei ir naudoti skaitmenizavimą, kad užtikrintų teisės aktų laikymąsi, kartu padidinant gamybos judrumą ir sąnaudų efektyvumą.

Išmanioji gamyba padidina jūsų operacijų pasirengimą, efektyvumą ir reagavimą.

Skaitmeninant farmacijos gamybą, farmacijos įmonės gali pasiekti:

• 30-50% nukrypimų sumažėjimas
• 30-50% darbo našumo padidėjimas
• Iki 40% padidinti gamyklos pajėgumus
• 15-20% sutrumpintas pristatymo laikas
• 10-15% sumažintos perskaičiavimo išlaidos

Reguliavimo reikalai farmacijos pramonėje užtikrina, kad įmonės laikytųsi visų teisinių ir reguliavimo reikalavimų šalyse, kuriose jos parduodamos, ir apima informacijos būtinybę, susijusią su farmacijos produkto kūrimo, gamybos, patvirtinimo ir rinkodaros procesais.

Reguliavimo reikalai apima bet kokį skaičių vyriausybinių agentūrų, paraiškų teikimo procesų ar priežiūros komitetų, gaunančių dokumentus ir duomenis, kurie įrodo atitiktį.

Naršyti sudėtingame ir nuolat besikeičiančiame reguliavimo kraštovaizdyje gali būti sunku. “Siemens” padeda įmonėms užtikrinti, kad jų produktai atitiktų griežtus saugos ir veiksmingumo standartus, nustatytus reguliavimo institucijų, tokių kaip FDA ir EMA, naudodama šiuolaikines ir pažangias technologijas, tokias kaip skaitmeninis dvynys ir AI.

Išmanioji gamyba leidžia lengviau ir efektyviau valdyti vis įvairesnių ir sudėtingesnių produktų portfelių reguliavimo apribojimus. Tai leidžia realiuoju laiku gauti duomenis, stebėti ir kontroliuoti, kad būtų užtikrinta kokybė ir teisės aktų laikymasis. Automatikos sistemų integravimas su aukštesnio lygio platformomis, tokiomis kaip MES ir ERP, taip pat gali padėti pasiekti supaprastintą veiklą ir laikytis griežtų reguliavimo reikalavimų.

Išmanioji gamyba gali padėti įmonėms pereiti nuo automatizuotos gamybos prie adaptyviųjų, nuspėjamųjų ir autonominių operacijų naudojant pažangias technologijas, naudojant analitiką, dirbtinį intelektą, mašininį mokymąsi, IoT, krašto kompiuteriją ir debesį.

Kitos išmaniosios gamybos technologijos apima standartizaciją, modulinę automatizavimą ir virtualų patvirtinimą, kurie gali sumažinti paleidimo laiką ir sutrumpinti paleidimo laiką. Proceso analitinė technologija (PAT) gali būti naudojama siekiant padidinti kokybės kontrolės efektyvumą ir sumažinti QC išlaidas, leidžiant išleidimą realiuoju laiku.

Galiausiai skaitmeninis dvynys leidžia sujungti realų ir skaitmeninį pasaulius tiek produktui, tiek procesams. Galimybė įdiegti aukštos kokybės skaitmeninius gamybos procesų dvynius naudojant realaus laiko stebėjimą ir duomenų integravimą realiuoju laiku leidžia nuolat tobulinti, kontroliuoti duomenis, užkirsti kelią nesėkmėms ir mažinti lauko bandymus.