Asmuo visiškai švaraus kambario kostiumas dirbantis su dideliu gabalu nerūdijančio plieno pramoninės įrangos.

Vakcinų gamyba: “BioNTech” turi tinkamus dalykus

Viena iš vakcinų, užtikrinančių ypač gerą apsaugą nuo COVID-19, yra Mainze įsikūrusios biotechnologijų kompanijos “BioNTech” BNT162b2. Siekdama dar labiau padidinti gamybos pajėgumus, bendrovė pradėjo gamybą Marburge ir remiasi “Siemens” turima patirtimi.

Visiškas greitis pirmyn dėl visiško įsipareigojimo

Dabar visuomenės viltys ypač priklauso nuo šio projekto. Tokio dydžio projektas paprastai trunka apie metus, tačiau šiuo atveju dalyviai konversiją baigė vos per penkis mėnesius. Pagrindinės naujosios sudedamosios dalys gamybos vykdymo sistema (MES) Jis buvo baigtas tik per du su puse mėnesio. “Vienas veiksnys, kuris leido tai padaryti, buvo aukštas komandų bendradarbiavimo lygis ir išskirtinis visų dalyvaujančių asmenų įsipareigojimas”, — teigia Andreas Haag, atsakingas už projektą “Siemens”.

Pagrindinis dėmesys: Pramonė 4.0

Visi “Marburg” gamyklos patobulinimai suderinami su “Industry 4.0”. Vienas iš iššūkių, susijusių su konversija, buvo tai, kad ji buvo susijusi su perėjimu nuo standžios prie mobiliosios gamybos su daugybe vienkartinių komponentų. Tuo pačiu metu darbas su mRNR reiškė aukštesnę švarios patalpos klasę, nei anksčiau buvo reikalaujama objekte. Popierius dabar yra išvengiamas “užteršimo veiksnys”, kuris neatsiranda gaminant skaitmeninę gamybą. Tai buvo pagrindas pasirinkti Opcenter Execution Pharma “Siemens”, kaip naujojo MES, sprendimas. Šis sprendimas leidžia visiškai gaminti be popieriaus ir visiškai elektroninį partijos įrašymą.

Aukštas automatizavimo ir skaitmenizavimo laipsnis

Sklandžiai integruojant automatizavimo sprendimus galima kurti, optimizuoti ir valdyti gamybos procesus automatiškai. Kadangi mRNR procesai apima daugybę rankinių etapų — pavyzdžiui, svėrimo — operatoriams reikia vadovautis. Tai užtikrina programinės įrangos darbo eigos valdymo komponentas. “Opcenter Execution Pharma” organizuoja įvairius sistemos skyrius, kad užtikrintų efektyvią gamybą.

Siekiant automatizuoti įrenginį, visos sistemos buvo konvertuotos į naujausią “Simatic PCS 7” versiją. Galinga, lanksti ir keičiamo dydžio paskirstyta valdymo sistema valdo ir kontroliuoja visus gamyklos procesus ir perkelia skaitmenizaciją į lauko lygį.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Norime padėkoti “Siemens” už puikų bendradarbiavimą įgyvendinant šį projektą ir didžiules įdėtas pastangas, dažnai viršijančias 100 procentų.

Valeskos šilingas, Gamybos skyriaus vadovas, BioNTech Marburgas

Gamyba be popieriaus: didesnis efektyvumas ir kokybė

Gamyba be popieriaus suteikia pranašumų, palyginti su tradicinėmis procedūromis ypač farmacijos pramonėje. “Electronic Master Batch Record Management” leidžia vartotojams kurti, vykdyti, peržiūrėti ir išleisti “Master Batch Records” (MBR), o elektroniniai paketiniai įrašai (eBR) yra pagaminti greičiau. Testavimas grindžiamas “peržiūros pagal išimtį” principu — kitaip tariant, nukrypimai nagrinėjami tada, kai sistema juos atpažįsta remdamasi išimties taisyklėmis. Dėl to bandymo procesas tampa mažiau darbo reikalaujantis. Dėl to skaitmeninė gamyba yra reikšmingas veiksnys, leidžiantis pagreitinti procesą ir pagerinti kokybę.

Bendradarbiavimas sklandžiam gamybos pradžiai

Siekdama užtikrinti sklandžią gamybos pradžią, “Siemens” palaiko sistemos diegimą “BioNTech” su “Hypercare” ir visą parą veikiančiu projektu pagrįstu budėjimo režimu. Projektas yra visiškai sėkmingas abiem šalims, o gamyba galėjo prasidėti iki vasario pabaigos gaminant vaistinę medžiagą: mRNR. “Norime padėkoti “Siemens” už puikų bendradarbiavimą rengiant šį projektą ir didžiules pastangas, kurias jie įdėjo, dažnai viršijančias 100 procentų”, — sako Valeska Schilling, “BioNTech Marburg” gamybos skyriaus vadovė. Abi įmonės planuoja intensyvinti bendradarbiavimą, kad būtų sparčiai plečiami ir kuriami COVID-19 vakcinos gamybos pajėgumai. Siekiama visame pasaulyje, remiantis Marburgo gamykla ir jos technologijomis, įkurti naujas COVID-19 vakcinų gamybos vietas, pradedant gamybos įrenginiu Singapūre. Bendradarbiaujant “Siemens” pateiks naujausias automatizavimo ir skaitmeninimo technologijas “BioNTech” gamybos vietoms, tokias kaip projektavimo, modeliavimo ir inžinerijos programinė įranga, taip pat procesų valdymo technologija.