Asmuo švaraus kambario įrangoje naudoja planšetinį kompiuterį sterilioje aplinkoje, o fone yra “Siemens Accelerate” forma.

SIMATIC SIPAT: Software kokybės kontrolei realiuoju laiku

Laiko pateikimo į rinką sutrumpinimas yra lemiamas konkurencinis veiksnys farmacijos įmonėms. Svarbiausia, norint pasiekti šį sumažinimą, yra tinkamas testavimas pirmą kartą — metodas, kuris neleidžia gaminti netinkamų vaistų partijų, kad jos visada atitiktų reikalaujamas specifikacijas.

Susisiekite su mumis

Siekiant geresnės kokybės ir lankstumo procesų valdymo srityje

Turėdami žinių apie procesų analitines technologijas (PAT) ir gerą gamybos praktiką (GMP) bei mūsų SIMATIC SIPAT pharma programinę įrangą, galime padėti paversti kokybę neatsiejama jūsų gamybos proceso dalimi ir suteikti galimybę tapti lankstesniais tuo pačiu metu — gamybos plėtrai, naujiems produktams ir patekimui į naujas rinkas.

Tinkamai pirmą kartą gaminama naudojant “Quality by Design” (QbD)

JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) iniciatyva “Pharmaceutical CGMPS for the 21st Century” paskatino farmacijos pramonės permąstymą. Kokybė pagal dizainą (QbD) — ankstesnės kokybės kontrolės perkėlimas į patį gamybos procesą, skirtas pagreitinti procesus ir užkirsti kelią netinkamų vaistų partijų gamybai. Procesų analitinės technologijos (PAT) įdiegimas palaiko tinkamą pirmą kartą gamybos procesą, kuris iš karto užtikrina teisingą produkto kokybę.

Greitesnis produkto išleidimas naudojant SIMATIC SIPAT

Pradėtas procesų analitinės technologijos (PAT) diegimas farmacijos pramonėje. Šiai svarbiai tendencijai palaikyti “Siemens” sukūrė programinę įrangą SIMATIC SIPAT. Rezultatas yra geresnė proceso kokybė ir sumažėjusi rizika prarasti produktus dėl neatitikties. SIMATIC SIPAT teikia daugybę įrankių, palaikančių PAT kūrimo ir gamybos procesuose; pavyzdžiui, procesų analitiką ir procesų kontrolės ir ataskaitų generavimo įrankius. Ir jis sugeba protingai interpretuoti ir susieti šių įrankių duomenis. SIMATIC SIPAT užtikrina visišką duomenų skaidrumą pradedant produkto kūrimu ir grąžina koreliuotus duomenis į procesą. Be to, tai leidžia patikimas prognozes, kuriomis galima nuolat tobulinti proceso kokybę ir efektyvumą iki gamybos vykdymo sistemos (MES), laboratorijos informacijos valdymo sistemos (LIMS) ir įmonės išteklių planavimo (ERP) sistemos lygio.

Rezultatas yra gamybos procesas, kuris veikia pagal teisingą-pirmą kartą principą. Kitas privalumas: internetinis stebėjimas užtikrina, kad procesas veiktų pagal specifikacijas ir taip sumažina išlaidas. Naudodami SIPAT, vaistų gamintojai gali gerai suprasti savo procesus ir greičiau išleisti produktus, remdamiesi proceso duomenimis. Trumpai tariant, SIPAT leidžia įmonėms toliau plėtoti savo procesus, pagrįstus kokybe pagal dizainą (QbD) ir tinkamu pirmą kartą testavimu. Sistemos pajėgumų panaudojimas gali būti padidintas maždaug trečdaliu, o gamybos sąnaudos gali būti sumažintos 10-20 procentų vos po trumpo laiko.

Parsisiųsti brošiūrą

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Daugiadisciplininis PAT įvedimo metodas

1. Proceso analizė

Analizuokite savo procesus, kad atskleistumėte geresnės ir labiau kontroliuojamos proceso kokybės potencialą.

2. Bendros strategijos kūrimas

Dirbdami su jumis, kad sukurtumėte metodų ir įrankių įgyvendinimo strategiją, kuri leis jums gauti savo produkciją paruoštą išleidimui realiuoju laiku.

3. PAT sistemos diegimas

Žingsnis po žingsnio įgyvendinkite savo PAT sprendimą naudodami atitinkamas technologijas, patirtį ir programinę įrangą.

Tyrinėkite tendencijas, naujienas, pristatymus ir projektus

Sužinokite daugiau apie mūsų sprendimus farmacijos pramonei su įvairiais dokumentais, vaizdo įrašais ir atsisiuntimais.

Atraskite dabar