왜 그럴까요 의료기술 및 IVD를 위한 규제 정보 관리 시스템요?
AVARIMX는 전체 제품 라이프사이클에 걸쳐 글로벌 규제 정보, 제품 등록, 승인 및 마감일을 중앙에서 관리하도록 설계되었어요.제출 워크플로를 구조화하고, 데이터와 프로세스 연속성을 보장하고, 명확한 대시보드와 분석을 통해 완전한 포트폴리오 투명성을 제공해요.제조업체는 단일 정보 소스를 확보하고, 규정 준수 위험을 줄이고, 전 세계적으로 감사에 대비할 수 있어요.

AVARIMX는 전체 제품 라이프사이클에 걸쳐 글로벌 규제 정보, 제품 등록, 승인 및 마감일을 중앙에서 관리하도록 설계되었어요.제출 워크플로를 구조화하고, 데이터와 프로세스 연속성을 보장하고, 명확한 대시보드와 분석을 통해 완전한 포트폴리오 투명성을 제공해요.제조업체는 단일 정보 소스를 확보하고, 규정 준수 위험을 줄이고, 전 세계적으로 감사에 대비할 수 있어요.


제품, 버전, 시장 전반의 복잡한 제출물을 구조화된 방식으로 관리해요. AVARIMX는 흩어져 있는 스프레드시트를 안내 워크플로우로 대체하고 기존 데이터에 연결해요.이는 투명성을 높이고 오류를 줄이며 시장 접근을 가속화해요.

중앙 집중식 모니터링과 자동 알림으로 승인 기한을 관리하세요. 아바림스는 갱신 날짜를 추적하고 제 시간에 프로세스를 시작하여 규정 준수 위험을 줄이고 시장 중단을 방지하며 규제 팀의 업무를 완화해요.

국가별 승인 상태, 제품 변형, 단계적 폐지에 대한 명확한 개요를 확인하세요.글로벌 뷰가 가능한 중앙 대시보드가 각 시장에서 어떤 제품 버전이 어떤 지위를 유지하고 있는지 보여 주므로 보고가 간소화되고 규정 준수 대응이 더 빨라집니다.

결정, 책임, 제출 진행 상황을 중앙에 문서화하세요.표준화된 템플릿은 프로세스를 통해 사용자를 안내하고, 중요한 규제 지식을 시스템에 유지하고, 온보딩을 가속화하고, 일관되고 추적 가능한 워크플로를 보장해요.
AVARIMX를 사용하면 모든 시장의 제품 및 규제 상태를 완벽하게 파악하고, 템플릿과 자동 알림을 통해 승인 워크플로를 간소화하고, 마감일이나 갱신을 놓치지 않도록 할 수 있어요.