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avaRIMx 구동됩니다. Avasis

avasis 그룹은 DACH 지역 지멘스의 플래티넘 파트너로, 지멘스 소프트웨어 솔루션인 팀센터, 폴라리온, NX, 팀센터 퀄리티의 판매 및 구현을 전문으로 해요. <br/><br/>Siemens 제품 포트폴리오의 강력한 추가 기능으로서, 우리는 자체 소프트웨어 제품을 개발하여 전 세계에 판매/구현해요.

왜 그럴까요 의료기술 및 IVD를 위한 규제 정보 관리 시스템요?

AVARIMX는 전체 제품 라이프사이클에 걸쳐 글로벌 규제 정보, 제품 등록, 승인 및 마감일을 중앙에서 관리하도록 설계되었어요.제출 워크플로를 구조화하고, 데이터와 프로세스 연속성을 보장하고, 명확한 대시보드와 분석을 통해 완전한 포트폴리오 투명성을 제공해요.제조업체는 단일 정보 소스를 확보하고, 규정 준수 위험을 줄이고, 전 세계적으로 감사에 대비할 수 있어요.

아바림X 대시보드 개요

이점

  • 제출 관리는 시장별 제품 등록을 중앙 집중화하여 버전이나 그룹을 기술 문서와 연결된 승인 및 상태에 연결해요.명확한 상태 가시성을 제공하고, 제출을 추적하고, 갱신 알림을 트리거하고, 템플릿으로 워크플로를 표준화해요.
  • 제품 단계적 폐지 관리는 제품 단종에 대한 체계적인 계획과 통제를 지원해요.영향을 받는 제품, 시장, 일정을 한 곳에서 파악하고, 작업과 책임을 추적할 수 있게 해주고, 템플릿을 통해 반복되는 단계적 폐지 프로세스를 표준화해요.
  • 제품 포트폴리오 인사이트 및 분석은 포트폴리오 전반에 걸쳐 데이터에 기반한 가시성을 제공해요.명확한 대시보드, 보고서, 세계지도 보기를 통해 제품 버전, 승인, 단계적 폐지, 시장을 분석해요.최근 제출물을 추적하고 실시간 인사이트로 전략적 결정을 지원해요.
  • 아바림X는 Siemens Teamcenter 및 TC 의료기기 솔루션과 통합되거나 독립형 솔루션으로 실행돼요.제품 데이터가 기존 PLM에 유지되고 디지털 방식으로 참조되므로 데이터가 중복되지 않아요.저작 시스템과 PLM 시스템을 보완하고, 복잡성을 줄이고, 원활한 협업을 보장해요.

주요 기능

실제 적용 사례

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제출 관리

AVARIMX를 사용하면 모든 시장의 제품 및 규제 상태를 완벽하게 파악하고, 템플릿과 자동 알림을 통해 승인 워크플로를 간소화하고, 마감일이나 갱신을 놓치지 않도록 할 수 있어요.