マスター・バッチ・レコード（MBR）主導の製造を使用してください
マスターバッチ記録主導型のアプローチで、生産作業のあらゆる詳細が記録されていることを確認してください。当社の医薬品用MESは、製品定義、リソース要件、プロセス定義、品質管理計画、バッチレビューおよびリリース手順など、お客様の文書化プロセスの徹底的な計画をサポートします。MBRには、自動レシピの値が直接組み込まれています。

完全に準拠した製造実行を合理化します
米国食品医薬品局（FDA）および適正製造基準（GMP）規制に完全に準拠したバッチ製造プロセスを最適化します。Opcenter Execution Pharmaは、ユーザーガイダンス、機器の割り当て、標準操作手順など、リソースの可用性を合理化するのに役立ちます。人間の操作でも自動化レイヤーによって制御される操作でも、すべての段階で実行を体系的に制御します。

ペーパーレスのバッチ記録管理を活用してください
一元化されたストレージとすべてのバッチ関連文書へのアクセスを提供することで、バッチ記録管理を簡素化します。医薬品のMESによるペーパーレス管理により、バッチ記録の作成、保守、レビュー、公開に費やす時間と労力が削減され、MBRからの情報へのアクセスに必要な時間が最小限に抑えられます。このシステムにより、例外的にバッチレコードを確認できるため、製品のリリースがより迅速かつ効率的になります。

真のペーパーレス製造を楽しんでください
紙ベースの手続きや書類を使わずに、1つのインターフェースですべての規制プロセスを管理できます。Opcenter Execution Pharmaは、生産管理システムとのネイティブ統合を可能にし、複雑さを軽減し、構成を容易にします。また、運用スタッフにとってより簡単で効率的なナビゲーションが可能になり、アラーム、イベント、レポートを一元的に確認できます。