エラーのない製造プロセス
Opcenter Execution MD&Dシステムのインテリジェントなデータ分析を活用して、品質とコストの改善につながる製造上の洞察を得てください。当社の医療技術MESソリューションは、製造現場からのデータを標準化し、製造ノウハウをデジタルで収集します。これにより、企業は文書(多くの場合まだ紙ベース)の管理から全社的な指標の管理に移行できます。
ペーパーレス製造を実装してください
Opcenter Execution MD&Dシステムの優れた柔軟性と製品設計、エンジニアリング、製造の効率的な統合により、品質、効率、納期が向上します。当社の医療技術製造実行システム(MES)は、特に新製品の発売(NPI)において、製品の遅延、予期せぬエラー、現場での障害の可能性を減らします。
自己監査用のEDHRとEBRを使用してください
規制コンプライアンスを自動的かつ信頼できる精度で提供します。Opcenter Execution MD&Dは、電子デバイス履歴記録(eDHR)と電子バッチ記録(eBR)を自動的に生成し、生産プロセスを強化し、製造時の生産記録に関連するすべての情報をキャプチャします。自己監査型のEDHRとEBRは、エラー防止を行い、リアルタイムの可視性を提供して、一貫した製品品質を実現します。
優良製造基準と規制遵守を管理します
変化し続ける医療技術MESで、絶えず変化する規制や基準の課題に対応します。欧州連合の医療機器規制(EU MDR)と米国食品医薬品局(FDA)の品質事例プログラムは、MD&D規制と適正製造基準の世界的な変革を先導しています。当社のソリューションに含まれるペーパーレスの製造と文書化により、コンプライアンスが容易になります。
構成と変更管理を迅速化します
医療モノのインターネット(IoMT)、個別化医療、価値に基づく医療、現実世界のエビデンスモデルなど、MD&D業界特有の変化に迅速に適応できます。コネクテッドデバイス、ウェアラブルテクノロジー、サービスとしてのデバイスなど、タイムリーなNPI のために自信を持ってイノベーションを起こしてください。Opcenter Execution MD&Dは、複雑な製品や小さなバッチまたはロットサイズの迅速な生産切り替えをサポートします。

