なぜでしょうか メドテックとIVDの規制情報管理システム。
AvarimXは、製品ライフサイクル全体にわたって、グローバルな規制情報、製品登録、承認、期限を一元管理するように設計されています。提出ワークフローを構造化し、データとプロセスの継続性を確保し、明確なダッシュボードと分析を通じてポートフォリオの完全な透明性を提供します。製造業者は、信頼できる唯一の情報源を得て、コンプライアンスリスクを軽減し、世界中で監査に備えることができます。

AvarimXは、製品ライフサイクル全体にわたって、グローバルな規制情報、製品登録、承認、期限を一元管理するように設計されています。提出ワークフローを構造化し、データとプロセスの継続性を確保し、明確なダッシュボードと分析を通じてポートフォリオの完全な透明性を提供します。製造業者は、信頼できる唯一の情報源を得て、コンプライアンスリスクを軽減し、世界中で監査に備えることができます。


製品、バージョン、市場にわたる複雑な提出物を体系的に管理します。AvarimXは、散在するスプレッドシートをガイド付きのワークフローに置き換え、既存のデータに接続します。これにより、透明性が高まり、エラーが減り、市場へのアクセスが加速します。

一元的な監視と自動リマインダーにより、承認期限を管理できます。AvarimXは、更新日を追跡し、時間通りにプロセスを開始することで、コンプライアンスリスクを軽減し、市場の中断を防ぎ、規制チームの作業負荷を軽減します。

国ごとの承認状況、製品のバリエーション、段階的廃止の概要を把握できます。グローバルビューを備えた中央ダッシュボードには、各市場でどの製品バージョンがどのステータスを保持しているかが表示され、レポートが簡素化され、コンプライアンス対応が迅速になります。

意思決定、責任、提出の進捗状況を一元的に文書化します。標準化されたテンプレートは、プロセスを通じてユーザーをガイドし、重要な規制知識をシステムに保持し、オンボーディングを迅速化し、一貫性のあるトレーサブルなワークフローを保証します。
AvarimXを使用すると、すべての市場にわたる製品と規制の状況を完全に可視化し、テンプレートと自動アラートを使用して承認ワークフローを合理化し、期限や更新を逃すことがなくなります。