GMP Monitoring System «FL-EMS flex»

GMP Monitoring System «FL-EMS flex» è gestito da RETEL Neuhausen

Automazione modulare e digitalizzazione come servizio completo:<br/>Siamo sinonimo di soluzioni complete per l'automazione e la digitalizzazione. Il nostro alto livello di competenza si basa su 50 anni di esperienza nell'ambiente delle camere bianche/GMP. <br/> <br/>Massimizzare i suoi vantaggi: con noi come partner per l'automatizzazione/digitalizzazione. Dalla pianificazione all'esercizio, tutto da un'unica fonte.

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Perché Di nuova generazione, scalabile, perfettamente allineato alle esigenze.?

Il sistema di monitoraggio GMP 'FL-EMS flex' è la soluzione ottimale per garantire in modo efficiente la conformità mediante processi automatizzati. La soluzione viene utilizzata per garantire i requisiti legali/normativi per la documentazione continua dei parametri critici di ambiente, processo e produzione.

Vantaggi

Compliance:

Registrazione e visualizzazione conformi alle GMP dei parametri ambientali, di processo e di produzione (temperatura, umidità, pressione, particelle, velocità dell'aria, ecc.)

FDA 21 CFR Parte 11/Allegato 11 UE

Integrità dei dati ALCOA+

Più volte qualificato e verificato
Efficienza e protezione degli investimenti:

Implementazione del progetto più rapida e semplice

Costi di investimento inferiori (hardware, ingegneria, costi di installazione)

Uso di componenti standard

Uso di tecnologie all'avanguardia

Facilmente espandibile

Modulo scalabile per modulo
Integrato e intuitivo:

Integrazione completa nel panorama dei sistemi del cliente

Scambio di dati con sistemi di livello superiore (ERP, MES, storico dei dati, ecc.)

Facile da usare, semplice e intuitivo

Consente un'analisi avanzata dei dati acquisiti

Capacità in evidenza

HMI/Funzionamento

Funzionamento semplice e intuitivo, panoramica completa dei parametri di produzione rilevanti per le GMP e dati completi grazie a funzioni intelligenti e opzioni di analisi.

VISUALIZZAZIONE GRAFICA DEI DATI

Le misurazioni vengono aggiornate e archiviate in tempo reale. È possibile accedere ai dati registrati tramite una planimetria grafica o una rappresentazione tabulare. Il superamento dei limiti viene evidenziato a colori per i punti di misurazione interessati.

MONITORAGGIO DEI LIMITI INCL. RICONOSCIMENTO

Per ogni valore misurato, è possibile impostare parametri per un numero qualsiasi di controlli limite (allarmi e avvisi). Il sistema dispone di elenchi di allarmi che riportano in dettaglio tutti i limiti attivi superati in attesa di essere riconosciuti, insieme alla cronologia degli allarmi.

ILLUSTRAZIONE GRAFICA DELLE TENDENZE

Le misurazioni possono essere visualizzate singolarmente o come gruppi predefiniti nel modulo interattivo di tendenza. L'utente può accedere a varie funzioni come zoom, marker, didascalia a testo libero, esportazione, ecc. per facilitare un risultato di valutazione ottimale.

INFORMAZIONI DETTAGLIATE SU OGNI PUNTO DI MISURAZIONE

Informazioni sui punti di misurazione

Impostazioni degli eventi (allarmi/avvisi)

Limiti che stanno per essere superati

Progressione grafica del trend

Applicazioni nel mondo reale

Select...

Produzione GMP

Registri i suoi sistemi di produzione e di utilità per l'acquisizione di dati conformi alle GMP su FL-EMS flex. Può essere integrato tramite tutte le interfacce comuni per darle una panoramica della sua struttura.