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PAT & Advanced Analytics è gestito da OYTEC

In OYTEC, mettiamo l'esperienza e la conoscenza del nostro capitale umano al servizio dei clienti, offrendo la migliore soluzione alle loro esigenze in linea con gli obiettivi aziendali: desiderio di stabilire un rapporto di partner stretto e duraturo con i nostri clienti basato sulla fiducia reciproca, sul lavoro congiunto e sull'eccellenza del servizio. Tenendo conto del capitale umano come elemento differenziale. I sistemi saranno progettati e sviluppati per aiutare le persone e incoraggiare la loro creatività. Offrire soluzioni sulla base della specializzazione come base della nostra esperienza e conoscenza. Principalmente in ambienti GMP e FDA Compliance.

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Perché Accelerare il time-to-market attraverso la qualità fin dalla progettazione?

... consente previsioni affidabili con le quali la qualità e l'efficienza del processo possono essere continuamente migliorate
-Progettazione, analisi e controllo dei processi di produzione farmaceutica
-Gestione integrata dei dati PAT
-Connessione standard all'analizzatore, raccolta dati e controllo dello strumento
-Comunicazione bidirezionale con analizzatori di processo per 21CFR11
-Monitoraggio online per garantire il funzionamento entro le specifiche.
-Funzionalità offline: interazione bidirezionale con più strumenti di modellazione
-Attivare i processi di qualità fin dalla progettazione (QbD).
-Tecnologia SIMATIC SIPAT

Vantaggi

  • Time-to-market ridotto del 90%.
  • Aumento del 33% della capacità del sistema.
  • Riduzione fino al 20% dei costi di produzione.
  • Gestione centrale dei dati PAT
  • Sostenere lo sviluppo di processi basato su QBD in modo strutturato
  • Previsione e monitoraggio della qualità in tempo reale
  • Abilitazione del rilascio in tempo reale
  • Ridurre gli scarti/rilavorazioni
  • Ridurre i tempi di sviluppo e produzione
  • Parte delle iniziative Digital Twin
  • Conformità alle GMP e alla FDA

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Nessuna