Electronic Batch Record

Electronic Batch Record è gestito da OYTEC

In OYTEC, mettiamo l'esperienza e la conoscenza del nostro capitale umano al servizio dei clienti, offrendo la migliore soluzione alle loro esigenze in linea con gli obiettivi aziendali: desiderio di stabilire un rapporto di partner stretto e duraturo con i nostri clienti basato sulla fiducia reciproca, sul lavoro congiunto e sull'eccellenza del servizio. Tenendo conto del capitale umano come elemento differenziale. I sistemi saranno progettati e sviluppati per aiutare le persone e incoraggiare la loro creatività. Offrire soluzioni sulla base della specializzazione come base della nostra esperienza e conoscenza. Principalmente in ambienti GMP e FDA Compliance.

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Perché Produzione farmaceutica senza carta nel settore farmaceutico 4.0 con eBR?

... sequenziando accuratamente i diversi passaggi da eseguire con revisione in tempo reale per eccezioni.
-Gestione delle istruzioni di produzione e dei flussi di lavoro
-Gestione dei parametri di processo critici e degli attributi di qualità
-Revisione per eccezione in tempo reale
-Gestione delle apparecchiature, registri elettronici
-Informazioni in tempo reale sull'inventario e sul flusso di materiali
-Audit Trail, tracce e genealogia
-Conformità alle GMP e alla FDA
-Integrazione con l'automazione e i sistemi aziendali
-Tecnologia Siemens Opcenter Execution Pharma Pharma

Vantaggi

95% prima volta giusta.
75% in meno di deviazioni nei Batch Records.
75% in meno di tempo di revisione dei Batch Records
75% Riduzione dei tempi di inserimento dei dati.
Costi e tempi di ciclo ridotti
Produzione efficiente e senza carta.
Non richiede competenze informatiche avanzate
Time to market ridotto per i nuovi prodotti.

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