Elogbook per apparecchiature digitali

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization è gestito da OYTEC

In OYTEC, mettiamo l'esperienza e la conoscenza del nostro capitale umano al servizio dei clienti, offrendo la migliore soluzione alle loro esigenze in linea con gli obiettivi aziendali: desiderio di stabilire un rapporto di partner stretto e duraturo con i nostri clienti basato sulla fiducia reciproca, sul lavoro congiunto e sull'eccellenza del servizio. Tenendo conto del capitale umano come elemento differenziale. I sistemi saranno progettati e sviluppati per aiutare le persone e incoraggiare la loro creatività. Offrire soluzioni sulla base della specializzazione come base della nostra esperienza e conoscenza. Principalmente in ambienti GMP e FDA Compliance.

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Perché Stato delle apparecchiature digitali e gestione della manutenzione?

Sostituisci i registri cartacei con un elogbook digitale conforme alle apparecchiature. Progettata per l'IT e le operazioni farmaceutiche, la nostra soluzione acquisisce gli eventi delle apparecchiature in tempo reale dallo SCADA e si integra nativamente con Opcenter Execution Pharma (eBR). Gli audit trail sicuri migliorano la tracciabilità e riducono gli errori. OYTEC personalizza l'integrazione di Active Directory per una maggiore sicurezza e fornisce dati contestualizzati per supportare decisioni operative e di manutenzione più intelligenti.

Interfaccia dei dettagli di eLogBook sullo schermo del computer

Vantaggi

Sostituire i registri cartacei per eliminare i registri manuali e prevenire errori di trascrizione.
Garantire la completa tracciabilità con Audit Trails sicuri che registrano tutti gli eventi e i cambiamenti di stato.
Acquisisce automaticamente i dati delle apparecchiature in tempo reale per ridurre la dipendenza dall'operatore.
Contestualizza le informazioni collegandole direttamente agli ordini, ai lotti, agli utenti e agli stati delle apparecchiature.
Genera dati utilizzabili per l'analisi dei tempi di inattività e il miglioramento operativo continuo.

Capacità in evidenza

Illustrazione della catena di fornitura farmaceutica

Garantire la piena tracciabilità e conformità

Tieni traccia di ogni evento dell'apparecchiatura, modifica dello stato e azione dell'utente con una pista di controllo sicura e con data e ora. Ottenere una visibilità operativa completa e soddisfare i requisiti normativi GMP per l'integrità dei dati e i registri elettronici.

Illustrazione degli elementi dell'interfaccia Software

Standardizzare la documentazione in formato digitale

Sostituire i registri cartacei incoerenti con registri digitali uniformi. La nostra soluzione applica formati di immissione e reporting coerenti in tutto l'impianto, eliminando gli errori di trascrizione manuale e migliorando l'accuratezza dei dati.

Illustrazione del processo di ricerca farmaceutica

Attivare il supporto decisionale automatizzato

Offri agli operatori avvisi in tempo reale e azioni guidate. Il sistema attiva flussi di lavoro predefiniti in base allo stato o agli eventi delle apparecchiature, garantendo decisioni operative più rapide e affidabili senza ambiguità.

Illustrazione isometrica della rete tecnologica

Integrazione con i sistemi principali dell'impianto

Collega l'elogbook in modo nativo con Opcenter Execution Pharma, Active Directory per la gestione degli utenti e i PLC per l'acquisizione automatica dei dati. Crei un'unica fonte di verità unificata per tutti i dati relativi alle apparecchiature.

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Informazioni e risorse aggiuntive

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