Utilizza la produzione basata su record batch master (MBR)
Si assicuri che ogni dettaglio della sua operazione di produzione sia registrato con il nostro approccio basato sulla registrazione dei lotti principali. Il nostro MES per i prodotti farmaceutici supporta una pianificazione completa del processo di documentazione, compresa la definizione del prodotto, i requisiti delle risorse, le definizioni dei processi, i piani di gestione della qualità e le procedure di revisione e rilascio dei lotti. L'MBR incorpora valori direttamente dalla ricetta automatica.

Semplificare l'esecuzione della produzione completamente conforme
Ottimizza i processi di produzione in batch che siano pienamente conformi alle normative sulla Food and Drug Administration (FDA) e sulle buone pratiche di produzione (GMP) degli Stati Uniti. Opcenter Execution Pharma Pharma La aiuta a semplificare la disponibilità delle risorse, come la guida per gli utenti, l'allocazione delle apparecchiature e le procedure operative standard. Controlla sistematicamente l'esecuzione in tutte le fasi, che si tratti di operazioni umane o operazioni controllate dal livello di automazione.

Sfrutta la gestione cartacea dei batch record
Semplifica la gestione dei batch record fornendo un unico punto di archiviazione e accesso a tutti i documenti relativi ai batch. La gestione cartacea da parte del nostro MES per i prodotti farmaceutici riduce il tempo e gli sforzi dedicati alla preparazione, alla manutenzione, alla revisione e al rilascio dei record dei lotti e riduce al minimo il tempo necessario per accedere alle informazioni dall'MBR. Il sistema facilita la revisione del registro dei lotti in via eccezionale, con conseguente rilascio del prodotto più rapido ed efficiente.

Si goda una vera produzione senza carta
Utilizza un'unica interfaccia per gestire tutti i processi regolamentati senza procedure e documenti cartacei. Opcenter Execution Pharma consente l'integrazione nativa con il sistema di controllo della produzione, riducendo la complessità e semplificando le configurazioni. Fornisce inoltre una navigazione più semplice ed efficiente per il personale operativo, nonché un punto di revisione centralizzato per allarmi, eventi e report.