Processi di produzione a prova di errore
Sfrutta l'analisi intelligente dei dati del sistema Opcenter Execution MD&D per ottenere informazioni sulla produzione che portino a miglioramenti della qualità e dei costi. La nostra soluzione MES medtech standardizza i dati provenienti dall'officina e acquisisce digitalmente il know-how di produzione, consentendo alla sua azienda di passare dalla gestione dei documenti (spesso ancora cartacei) alla gestione delle metriche a livello aziendale.
Implementare la produzione senza carta
Aumenta la qualità, l'efficienza e i tempi di consegna con la grande flessibilità del sistema Opcenter Execution MD&D e l'integrazione semplificata tra progettazione, ingegneria e produzione del prodotto. Il nostro sistema di esecuzione della produzione (MES) medtech riduce la probabilità di ritardi nei prodotti, errori imprevisti e guasti sul campo, soprattutto per l'introduzione di nuovi prodotti (NPI).
Utilizza EDHR ed EBR con autoverifica
Garantire la conformità normativa automaticamente e con una precisione affidabile. Opcenter Execution MD&D genera automaticamente registri elettronici della cronologia dei dispositivi (eDHR) e registri elettronici dei batch (eBR), applicando i processi di produzione e acquisendo tutte le informazioni associate ai record di produzione così come costruiti. Gli EDHR e gli EBR autocontrollati eseguono la verifica degli errori e forniscono visibilità in tempo reale per produrre una qualità costante del prodotto.
Gestire le buone pratiche di produzione e la conformità normativa
Affronta le sfide poste da normative e standard in continua evoluzione con un MES medtech sempre aggiornato. Le normative dell'Unione europea per i dispositivi medici (MDR UE) e il programma Case for Quality della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti stanno guidando una trasformazione mondiale delle normative MD&D e delle buone pratiche di produzione. La produzione e la documentazione in formato cartaceo della nostra soluzione semplificano la sua conformità.
Accelera la configurazione e la gestione delle modifiche
Adattarsi rapidamente ai cambiamenti tipici del settore MD&D, tra cui l'Internet of Medical Things (IoMT), la medicina personalizzata, l'assistenza basata sul valore e i modelli di evidenza del mondo reale. Innova con sicurezza per ottenere NPI tempestivi come dispositivi connessi, tecnologie indossabili e dispositivi come servizio. Opcenter Execution MD&D supporta rapidi cambi di produzione per prodotti complessi e lotti di piccole dimensioni.
