Avari MX

Perché Sistema di gestione delle informazioni normative per Medtech e IVD?

AvariMX è progettato per gestire centralmente le informazioni normative globali, le registrazioni dei prodotti, le approvazioni e le scadenze durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Struttura i flussi di lavoro di invio, garantisce la continuità dei dati e dei processi e offre la completa trasparenza del portafoglio attraverso dashboard e analisi chiare. I produttori ottengono un'unica fonte di verità, riducono i rischi di conformità e sono pronti per gli audit in tutto il mondo.

Panoramica del pannello di controllo AvariMX

Vantaggi

La gestione degli invii centralizza le registrazioni dei prodotti per mercato, collegando versioni o gruppi alle approvazioni e allo stato, collegate alla documentazione tecnica. Fornisce una chiara visibilità sullo stato, tiene traccia degli invii, attiva i promemoria di rinnovo e standardizza i flussi di lavoro con modelli.
La gestione dell'eliminazione graduale del prodotto supporta la pianificazione e il controllo strutturati delle interruzioni di produzione dei prodotti. Fornisce una panoramica centrale dei prodotti, dei mercati e delle tempistiche interessati, consente il monitoraggio di compiti e responsabilità e standardizza i processi ricorrenti di eliminazione graduale tramite modelli.
Product Portfolio Insights & Analytics offre una visibilità basata sui dati in tutto il suo portafoglio. Analizza le versioni dei prodotti, le approvazioni, l'eliminazione graduale e i mercati attraverso dashboard, report e una visualizzazione globale della mappa. Tieni traccia degli invii recenti e supporta le decisioni strategiche con informazioni in tempo reale.
AvariMX funziona integrato con Siemens Teamcenter e TC Medical Device Solution o come soluzione autonoma. I dati dei prodotti rimangono nel PLM esistente e sono referenziati digitalmente, evitando dati duplicati. È complementare ai sistemi di authoring e PLM, riduce la complessità e garantisce una collaborazione senza interruzioni.

Capacità in evidenza

Controlla gli invii complessi con facilità

Gestisce invii complessi tra prodotti, versioni e mercati in modo strutturato. AvarimX sostituisce i fogli di calcolo sparsi con flussi di lavoro guidati e si connette ai dati esistenti. Ciò aumenta la trasparenza, riduce gli errori e accelera l'accesso al mercato.

Dashboard per il rinnovo della licenza per i dispositivi medici

Gestire i rinnovi in modo proattivo

Tenga sotto controllo le scadenze di approvazione con monitoraggio centralizzato e promemoria automatici. AvariMX tiene traccia delle date di rinnovo e avvia i processi in tempo, riducendo i rischi di conformità, prevenendo le interruzioni del mercato e alleggerendo il carico di lavoro del suo team di regolamentazione.

Piena trasparenza su tutti i mercati

Ottenere una panoramica chiara dello stato di approvazione, delle varianti di prodotto e dell'eliminazione graduale nei vari Paesi. Una dashboard centrale con visualizzazione globale mostra quale versione del prodotto detiene quale status in ciascun mercato, semplificando la rendicontazione e consentendo risposte di conformità più rapide.

Anteprima del modello di flusso di lavoro AvariMX

Proteggere e riutilizzare le conoscenze normative

Documenta centralmente le decisioni, le responsabilità e lo stato di avanzamento della presentazione. I modelli standardizzati guidano gli utenti attraverso i processi, mantenendo nel sistema le conoscenze normative fondamentali, accelerando l'onboarding e garantendo flussi di lavoro coerenti e tracciabili.

Applicazioni nel mondo reale

Select...

Gestione degli invii

Con AvarimX, ottiene la piena visibilità sullo stato dei prodotti e delle normative in tutti i mercati, semplifica i flussi di lavoro di approvazione tramite modelli e avvisi automatici e assicura che non vengano mai rispettate scadenze o rinnovi.

avaRIMx è gestito da Avasis