Skip to main content
Ez az oldal automatikus fordítással jelenik meg. Inkább megnézi angolul?

PAT & Advanced Analytics üzemelteti OYTEC

Az OYTEC-nél emberi tőkénk tapasztalatait és ismereteit az ügyfélszolgálatba helyezzük, igényeiknek a legjobb megoldást kínálva az üzleti célkitűzésekkel összhangban: a kölcsönös bizalmon, közös munkán és szolgáltatási kiválóságon alapuló szoros és tartós Partnerkapcsolat kialakítására vágyunk ügyfeleinkkel. A humán tőke mint differenciális elem figyelembevétele. Rendszereket terveznek és fejlesztenek ki, hogy segítsék az embereket és ösztönözzék kreativitásukat. Megoldásokat kínálunk a specializáció alapján tapasztalataink és tudásunk alapján. Főleg GMP és FDA Compliance környezetben.

Miért A piacra jutás időtartamának felgyorsítása a minőség kialakításával?

... megbízható előrejelzéseket tesz lehetővé, amellyel a folyamat minősége és hatékonysága folyamatosan javítható
- Gyógyszergyártási folyamatok tervezése, elemzése és ellenőrzése
-Integrált PAT adatkezelés
-Szabványos analizátor csatlakozás, adatgyűjtés és műszervezérlés
- Kétirányú kommunikáció a 21CFR11 folyamatanalizátorokkal
-Online felügyelet a specifikációk szerinti működés biztosítása érdekében.
-Offline képességek: kétirányú interakció több modellező eszközzel
-Engedélyezze a minőséget tervezési (QbD) folyamatok alapján.
-SIMATIC SIPAT technológia

Előnyök

  • A forgalomba hozatali idő 90% -kal csökkent.
  • A rendszer kapacitásának 33% -os növekedése.
  • A termelési költségek akár 20% -os csökkenése.
  • Központi PAT adatkezelés
  • A QBD-alapú folyamatfejlesztés strukturált támogatása
  • Valós idejű minőség-előrejelzés és monitorozás
  • Valós idejű kiadás engedélyezése
  • Csökkentse a lemezet/újrafeldolgozást
  • Csökkentse a fejlesztési és gyártási időt
  • A Digital Twin kezdeményezések része
  • GMP és FDA megfelelőség

Erőforrások és kapcsolódó termékek megismerése

További információk és források

Feltételek

Egyik sem