Miért A piacra jutás időtartamának felgyorsítása a minőség kialakításával?
... megbízható előrejelzéseket tesz lehetővé, amellyel a folyamat minősége és hatékonysága folyamatosan javítható
- Gyógyszergyártási folyamatok tervezése, elemzése és ellenőrzése
-Integrált PAT adatkezelés
-Szabványos analizátor csatlakozás, adatgyűjtés és műszervezérlés
- Kétirányú kommunikáció a 21CFR11 folyamatanalizátorokkal
-Online felügyelet a specifikációk szerinti működés biztosítása érdekében.
-Offline képességek: kétirányú interakció több modellező eszközzel
-Engedélyezze a minőséget tervezési (QbD) folyamatok alapján.
-SIMATIC SIPAT technológia
Előnyök
- A forgalomba hozatali idő 90% -kal csökkent.
- A rendszer kapacitásának 33% -os növekedése.
- A termelési költségek akár 20% -os csökkenése.
- Központi PAT adatkezelés
- A QBD-alapú folyamatfejlesztés strukturált támogatása
- Valós idejű minőség-előrejelzés és monitorozás
- Valós idejű kiadás engedélyezése
- Csökkentse a lemezet/újrafeldolgozást
- Csökkentse a fejlesztési és gyártási időt
- A Digital Twin kezdeményezések része
- GMP és FDA megfelelőség
Erőforrások és kapcsolódó termékek megismerése
További információk és források
Feltételek
Egyik sem