Hibábiztos gyártási folyamatok
Használja ki az Opcenter Execution MD&D rendszer intelligens adatelemzését, hogy olyan gyártási betekintést nyerjen, amelyek minőség- és költségjavításhoz vezetnek. A medtech MES megoldásunk szabványosítja a műhelyről származó adatokat, és digitálisan rögzíti a gyártási know-how-t, lehetővé téve vállalata számára, hogy a dokumentumok kezeléséről (gyakran még papíralapú) átállhat a vállalati szintű mérőszámok kezelésére.
Papír nélküli gyártás megvalósítása
Növelje a minőséget, a hatékonyságot és a szállításig eltelt időt az Opcenter Execution MD&D rendszer nagy rugalmasságával, valamint a terméktervezés, tervezés és gyártás egyszerűsített integrációjával. Medtech gyártási végrehajtási rendszerünk (MES) csökkenti a termékkésések, előre nem látható hibák és helyszíni hibák valószínűségét — különösen az új termékbemutatók (NPI) esetében.
Használjon önellenőrző EDHR-eket és EBR-eket
Automatikusan és megbízható pontossággal biztosítja a szabályozási megfelelőséget. Az Opcenter Execution MD&D automatikusan generálja az elektronikus eszköztörténeti nyilvántartásokat (eHR) és az elektronikus kötegnyilvántartásokat (eBR), végrehajtva a gyártási folyamatokat, és rögzíti az épített gyártási nyilvántartásokhoz kapcsolódó összes információt. Az önellenőrző EDHR-ek és az EBR-ek hibajelentést végeznek, és valós idejű láthatóságot biztosítanak a következetes termékminőség elérése érdekében.
A helyes gyártási gyakorlatok és a szabályozási megfelelés kezelése
A folyamatosan változó szabályozások és szabványok kihívásaival szembesülhet egy medtech MES-vel, amely lépést tart. Az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásai (EU MDR) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) Case for Quality programja vezeti a MD&D előírások és a helyes gyártási gyakorlatok világméretű átalakítását. Megoldásunk papírmentes gyártása és dokumentációja megkönnyíti a megfelelőséget.
Gyorsítsa a konfigurációt és a változáskezel
Gyorsan alkalmazkodjon az MD&D iparban egyedülálló változásokhoz, beleértve az orvosi dolgok internetét (IoMT), a személyre szabott orvoslást, az értékalapú ellátást és a valós bizonyítékok modelljeit. Innováljon magabiztosan az időben történő NPI-k érdekében, mint például a csatlakoztatott eszközök, a hordható technológiák és az eszközök szolgáltatásként. Az Opcenter Execution MD&D támogatja a gyors gyártásváltást összetett termékek és kisebb tétel- vagy tételméretek esetén.
