Skip to main content
Ova se stranica prikazuje pomoću automatiziranog prijevoda. Umjesto toga, pogledaj na engleskom?

Zapis glavne serije

Zapis glavne serije (MBR) sadrži upute, recept ili formulu i specifičan proizvodni postupak za određeni proizvod. Također poznat kao glavni proizvodni zapis (MPR) ili glavna proizvodna formula (MMF), Većina industrija zahtijeva MBR - ponajviše farmaceutske proizvode.

Što je glavni serijski zapis?

Glavni zapisi serije namijenjeni su osiguravanju da proizvođači koriste prave sastojke i prave procese u pravom slijedu kako bi proizvod napravili onako kako je dizajniran. Ključni rezultat je da su karakteristike proizvoda i performanse iste od serije do serije. Povijesno gledano, zapis glavne serije generiran je i održavan na papiru. Brojne prednosti postižu se korištenjem softvera za zapis glavne serije za stvaranje i upravljanje elektroničkim zapisom glavne serije: pristupačnost, lakša kontrola verzija, mogućnosti za provođenje usklađenosti, manje pogrešaka i veća učinkovitost, da spomenemo samo neke. Softver za zapis glavne serije dio je sustav izvođenja proizvodnje (MES) i neprimjetno je integriran s MES upravljanjem tijekom rada. Ova integracija pojednostavljuje operacije serijske proizvodnje. Zapis glavne serije kreira odgovarajuće tehničko osoblje. MBR softver omogućuje tim pojedincima da učinkovito dizajniraju, izvrše, pregledaju i objavljuju zapis glavne serije za svaki proizvod i veličinu serije. Kao što ime govori, zapis glavne serije (ili glavni proizvodni zapis ili glavna proizvodna formula) određuje planiranu proizvodnju proizvoda. Za svaku seriju koja slijedi zapis glavne serije, elektronički zapis serije (eBR) je proizveden. Ono što zapis glavne serije iznosi je ono što se očekuje da će se dogoditi; elektronički zapis serije dokumentira što se zapravo dogodilo u proizvodnji pojedinačne serije - koja je serija materijala, specifična oprema i operateri bili uključeni; trajanje svakog koraka; uzorak i rezultati ispitivanja; i tako dalje.

Srodni proizvodi: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution Izvršenje RD&L

A pharmaceutical manufacturing batch record form with various sections and fields for recording details.

Shvatite prednosti

MBR softver omogućuje elektroničko upravljanje zapisima glavne serije. Ubrzava dizajn, izvršenje, pregled i objavljivanje zapisa serije podudaranja i elektronički ih povezuje sa svakim elektroničkim zapisom serije.

Fleksibilnost u procesu dizajna MBR

Udovoljite specifičnim proizvodnim zahtjevima prilagodljivom i učinkovitom prilagodbom proizvodnih uputa.

Razmjena informacija i pronalaženje

Poboljšati operativnu učinkovitost brzim pristupom i dijeljenjem ključnih podataka vezanih uz serijske evidencije u proizvodnom procesu.

Kontrola verzije

Osigurati sustavno praćenje i upravljanje promjenama u evidenciji glavne serije, doprinoseći usklađenosti s propisima i smanjenju ljudskih pogrešaka u procesu dokumentacije.

Podaci zapisa glavne serije

Kako bi se osiguralo da su dostupne dovoljno informacija za održavanje konzistentnosti proizvoda od serije do serije, glavni zapis serije trebao bi sadržavati sljedeće podatke:

  • Naziv proizvoda i referentni kôd (ako postoji)
  • Broj patenta (ako postoji)
  • Svojstva i karakteristike proizvoda
  • Formula proizvoda ili sastav
  • Veličina serije
  • Račun materijala
  • Zakon o postupku
  • Očekivani prinos nakon svakog koraka procesa
  • Prihvatljivi strojevi koji će se koristiti i njegov položaj
  • Upute za rad za svaku stanicu/fazu proizvodnje
  • Postupci kvalitete, uključujući uzorkovanje, ispitivanje i prihvatljive rezultate
  • Potrebni uvjeti pakiranja i skladištenja
  • Posebni sigurnosni zahtjevi

Srodni proizvodi

Saznajte više

Serijski zapisi u Opcenter Execution Pharma

Platforma za pobjedu u utrci s vremenom pruža elektroničke zapise serije (eBR) za farmaceutsku industriju.