Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma pokreće ga OYTEC

U OYTEC-u iskustvo i znanje o našem ljudskom kapitalu stavljamo u službu za korisnike, nudeći najbolje rješenje za njihove potrebe u skladu s poslovnim ciljevima: Želju za uspostavljanjem bliskog i trajnog partnerskog odnosa s našim kupcima na temelju međusobnog povjerenja, zajedničkog rada i izvrsnosti usluga. Uzimajući u obzir ljudski kapital kao diferencijalni element. Sustavi će biti dizajnirani i razvijeni kako bi pomogli ljudima i potaknuli njihovu kreativnost. Nudimo rješenja na pretpostavci specijalizacije kao temelj našeg iskustva i znanja. Uglavnom u okruženjima usklađenosti s GMP i FDA.

Otkrijte OYTEC

Zašto Inteligencija o proizvodnji u stvarnom vremenu za farmaciju?

Proizvođači lijekova koji pokreću Opcenter Execution generiraju bogate podatke o proizvodnji, ali nemaju vidljivost u stvarnom vremenu kako bi djelovali na njih. OYTEC to rješava primjenom Opcenter Intelligence s nadzornim pločama potvrđenim GXP-om za OEE, grupnu analitiku, Golden Batch i CPV; omogućujući operacijama i timovima kvalitete da smanje odstupanja serije, skraćuju neplanirane zastoje i ubrzaju izdavanje QA, bez dodavanja rizika za usklađenost.

Prednosti

Povežite postojeće MES podatke s nadzornim pločama uživo bez prilagođenog razvoja.
Izvanredni konektori za Opcenter Execution Pharma pružaju vidljivost OEE, prinosa i zastoja od prvog dana, ubrzavajući vaše vrijeme do vrijednosti.
Premostite jaz između proizvodnje i kontrole kvalitete.
Povezivanjem Opcenter Execution Pharma s vašim postojećim LIMS-om, ovo rješenje pruža jedinstven prikaz izvršenja serije i laboratorijskih rezultata, ubrzavajući analizu uzroka odstupanja u kvaliteti.
Identificirajte svoje serije s najboljim učinkom i upotrijebite ih kao osnovnu liniju.
Analitika Golden Batch pomaže operativnim timovima da razumiju točno kako dobro izgleda, omogućujući im da optimiziraju parametre i dosljedno repliciraju uspjeh.
Smanjite opterećenje usklađenosti.
OYTEC isporučuje kompletan paket provjere valjanosti usklađen s GAMP 5, koji pokriva IQ, OQ i PQ dokumentaciju. Rješenje je spremno za reviziju prema FDA 21 CFR dijelu 11 i EU GMP Prilogu 11 izravno iz pristupa.
Skupite KPI-ove s više proizvodnih linija ili lokacija u jedan jedinstveni prikaz.
Opcenter Intelligence Cloud podržava globalnu vidljivost u cijelom poduzeću koristeći međunarodni standard ISA-95 kao temeljni model podataka.

Mogućnosti

Poslovni ljudi u visokotehnološkom tvorničkom okruženju

Jedinstveni proizvodni podatkovni sloj

Izvorno se povežite s izvorima MES, ERP, LIMS i IoT. Svi podaci o proizvodnji normalizirani su u jedinstveni analitički model zasnovan na ISA-95, dajući operacijama, timovima kvalitete i upravljanja jedinstveni izvor istine za proizvodne metrike.

Tablet koji drži ruke s analitikom podataka

Predlošci nadzorne ploče spremni za GXP

Pristupite unaprijed ugrađenim predlošcima nadzorne ploče za OEE, sažetak serije, prinos i zastoje. OYTEC ih konfigurira prema specifičnostima vašeg postrojenja i unaprijed ih potvrđuje za usklađenost s elektroničkim evidencijama, eliminirajući prilagođene napore za provjeru valjanosti.

Ljudi koji analiziraju podatke umjetne inteligencije na više zaslona

Zlatna serija i CPV analitika

Usporedite svaku novu seriju s potvrđenom referencom kako biste rano otkrili pomak procesa. Ova ugrađena statistička sposobnost izravno podržava programe kontinuirane provjere procesa (CPV) koje zahtijevaju ICH Q10 i FDA smjernice.

Linija za proizvodnju farmaceutskih proizvoda s bočicama

Automatsko regulatorno izvještavanje

Izvucite podatke o usklađenosti izravno iz evidencije o proizvodnji kako biste generirali recenzije kvalitete proizvoda (PQR) i CPV izvješća. OYTEC prilagođava strukture izvještavanja kako bi se savršeno uskladile sa zahtjevima EMA GMP poglavlja 1 i FDA 21 CFR Dio 211.

Dva muškarca razgovaraju u industrijskom radnom prostoru

Benchmarking KPI za cijelo poduzeće

Pratite performanse strojeva, linija i postrojenja na više globalnih lokacija iz jedne instance oblaka. Normalizacija podataka u stvarnom vremenu omogućuje precizne usporedbe među biljkama bez potrebe za ručnom konsolidacijom Excela.