Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma pokreće ga OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

Otkrijte OYTEC

Zašto Inteligencija o proizvodnji u stvarnom vremenu za farmaciju?

Proizvođači lijekova koji pokreću Opcenter Execution generiraju bogate podatke o proizvodnji, ali nemaju vidljivost u stvarnom vremenu kako bi djelovali na njih. OYTEC to rješava primjenom Opcenter Intelligence s nadzornim pločama potvrđenim GXP-om za OEE, grupnu analitiku, Golden Batch i CPV; omogućujući operacijama i timovima kvalitete da smanje odstupanja serije, skraćuju neplanirane zastoje i ubrzaju izdavanje QA, bez dodavanja rizika za usklađenost.

Prednosti

Povežite postojeće MES podatke s nadzornim pločama uživo bez prilagođenog razvoja.
Izvanredni konektori za Opcenter Execution Pharma pružaju vidljivost OEE, prinosa i zastoja od prvog dana, ubrzavajući vaše vrijeme do vrijednosti.
Premostite jaz između proizvodnje i kontrole kvalitete.
Povezivanjem Opcenter Execution Pharma s vašim postojećim LIMS-om, ovo rješenje pruža jedinstven prikaz izvršenja serije i laboratorijskih rezultata, ubrzavajući analizu uzroka odstupanja u kvaliteti.
Identificirajte svoje serije s najboljim učinkom i upotrijebite ih kao osnovnu liniju.
Analitika Golden Batch pomaže operativnim timovima da razumiju točno kako dobro izgleda, omogućujući im da optimiziraju parametre i dosljedno repliciraju uspjeh.
Smanjite opterećenje usklađenosti.
OYTEC isporučuje kompletan paket provjere valjanosti usklađen s GAMP 5, koji pokriva IQ, OQ i PQ dokumentaciju. Rješenje je spremno za reviziju prema FDA 21 CFR dijelu 11 i EU GMP Prilogu 11 izravno iz pristupa.
Skupite KPI-ove s više proizvodnih linija ili lokacija u jedan jedinstveni prikaz.
Opcenter Intelligence Cloud podržava globalnu vidljivost u cijelom poduzeću koristeći međunarodni standard ISA-95 kao temeljni model podataka.

Mogućnosti

Poslovni ljudi u visokotehnološkom tvorničkom okruženju

Jedinstveni proizvodni podatkovni sloj

Izvorno se povežite s izvorima MES, ERP, LIMS i IoT. Svi podaci o proizvodnji normalizirani su u jedinstveni analitički model zasnovan na ISA-95, dajući operacijama, timovima kvalitete i upravljanja jedinstveni izvor istine za proizvodne metrike.

Tablet koji drži ruke s analitikom podataka

Predlošci nadzorne ploče spremni za GXP

Pristupite unaprijed ugrađenim predlošcima nadzorne ploče za OEE, sažetak serije, prinos i zastoje. OYTEC ih konfigurira prema specifičnostima vašeg postrojenja i unaprijed ih potvrđuje za usklađenost s elektroničkim evidencijama, eliminirajući prilagođene napore za provjeru valjanosti.

Ljudi koji analiziraju podatke umjetne inteligencije na više zaslona

Zlatna serija i CPV analitika

Usporedite svaku novu seriju s potvrđenom referencom kako biste rano otkrili pomak procesa. Ova ugrađena statistička sposobnost izravno podržava programe kontinuirane provjere procesa (CPV) koje zahtijevaju ICH Q10 i FDA smjernice.

Linija za proizvodnju farmaceutskih proizvoda s bočicama

Automatsko regulatorno izvještavanje

Izvucite podatke o usklađenosti izravno iz evidencije o proizvodnji kako biste generirali recenzije kvalitete proizvoda (PQR) i CPV izvješća. OYTEC prilagođava strukture izvještavanja kako bi se savršeno uskladile sa zahtjevima EMA GMP poglavlja 1 i FDA 21 CFR Dio 211.

Dva muškarca razgovaraju u industrijskom radnom prostoru

Benchmarking KPI za cijelo poduzeće

Pratite performanse strojeva, linija i postrojenja na više globalnih lokacija iz jedne instance oblaka. Normalizacija podataka u stvarnom vremenu omogućuje precizne usporedbe među biljkama bez potrebe za ručnom konsolidacijom Excela.