Osoba u punom odijelu za čistu sobu koja radi s velikim komadom industrijske opreme od nehrđajućeg čelika.

Proizvodnja cjepiva: BioNTech ima prave stvari

Jedno od cjepiva koje pruža posebno dobru zaštitu od COVID-19 je BNT162b2 biotehnološke tvrtke BioNTech sa sjedištem u Mainzu. Kako bi dodatno povećala proizvodne kapacitete, tvrtka je započela proizvodnju u Marburgu — i oslanja se na stručnost dostupnu u Siemensu.

Punom brzinom naprijed zahvaljujući potpunoj predanosti

Sada nade društva posebno ovise o ovom projektu. Projekt ove veličine obično traje oko godinu dana, ali u ovom slučaju sudionici su pretvorbu završili u samo pet mjeseci. Glavne komponente novog sustav izvođenja proizvodnje (MES) Završene su za samo dva i pol mjeseca. "Jedan od čimbenika koji je to omogućio bila je visoka razina suradnje između timova i izvanredna predanost svih uključenih", kaže Andreas Haag, zadužen za projekt za Siemens.

U fokusu: Industrija 4.0

Sva poboljšanja u tvornici Marburg kompatibilna su s industrijom 4.0. Jedan od izazova konverzije bila je činjenica da je uključivala prelazak s krute na mobilnu proizvodnju s mnogim komponentama za jednokratnu upotrebu. Istodobno, rad s mRNA značio je višu klasu čiste prostorije nego što je prethodno bilo potrebno u objektu. Papir je sada "faktor kontaminacije" koji se može izbjeći i koji se ne pojavljuje kod digitalne proizvodnje. To je bila osnova za odabir Opcenter Execution Pharma rješenje tvrtke Siemens kao novi MES. Ovo rješenje omogućuje potpunu proizvodnju bez papira i potpuno elektroničko snimanje serije.

Visok stupanj automatizacije i digitalizacije

Neprimjetno integriranje rješenja za automatizaciju omogućuje automatski razvoj, optimizaciju i upravljanje proizvodnim procesima. Budući da procesi mRNA uključuju mnogo ručnih faza - na primjer vaganje - operateri zahtijevaju smjernice kroz njih. To osigurava komponenta upravljanja tijekom rada softvera. Opcenter Execution Pharma orkestrira različite dijelove sustava kako bi osigurala učinkovitu proizvodnju.

Kako bi se automatizovao objekt, svi su sustavi pretvoreni u najnoviju verziju Simatic PCS 7. Snažan, fleksibilan i skalabilan distribuirani sustav upravljanja upravlja i kontrolira sve procese u postrojenju i podiže digitalizaciju na terensku razinu.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Želimo zahvaliti Siemensu na izvrsnoj suradnji na ovom projektu i ogromnom naporu koji su uložili, često veći od 100 posto.

Valeski šiling, Voditelj odjela za proizvodnju, BioNTech Marburg

Proizvodnja bez papira: veća učinkovitost i kvaliteta

Proizvodnja bez papira nudi prednosti u odnosu na tradicionalne postupke posebno u farmaceutskoj industriji. Upravljanje elektroničkim glavnim paketnim zapisima omogućuje korisnicima stvaranje, izvršavanje, pregled i objavljivanje Master Batch Records (MBR), a elektronički paketni zapisi (eBR) se brže izrađuju. Testiranje se temelji na principu "pregled po iznimci" — drugim riječima, odstupanja se rješavaju kada ih sustav prepozna na temelju pravila iznimke. To čini proces testiranja manje radno intenzivnim. Kao rezultat toga, digitalna proizvodnja značajan je čimbenik u ubrzanju procesa i poboljšanju kvalitete.

Suradnja za nesmetan početak proizvodnje

Kako bi osigurao nesmetan početak proizvodnje, Siemens podržava implementaciju sustava u BioNTech-u s Hypercareom i aranžmanom pripravnosti temeljenom na projektu 24/7. Projekt je potpuni uspjeh za obje strane, a proizvodnja je mogla započeti prije kraja veljače proizvodnjom ljekovite tvari: mRNA. "Želimo zahvaliti Siemensu na izvrsnoj suradnji na ovom projektu i ogromnom naporu koji su uložili, često veći od 100 posto", kaže Valeska Schilling, voditeljica odjela za proizvodnju u BioNTech Marburgu. Obje tvrtke planiraju intenzivirati suradnju za brzo širenje i stvaranje proizvodnih kapaciteta za cjepivo protiv COVID-19. Cilj je uspostaviti nova proizvodna mjesta za proizvodnju cjepiva protiv COVID-19 širom svijeta na temelju tvornice Marburg i njegove tehnologije, počevši od proizvodnog pogona u Singapuru. U okviru ove suradnje Siemens će pružiti najnovije tehnologije automatizacije i digitalizacije za proizvodne lokacije BioNTech, kao što su softver za dizajn, simulaciju i inženjering, kao i tehnologija upravljanja procesima.