Farmaceutska proizvodnja prelazi na poslovanje bez papira.
Farmaceutska industrija, potaknuta novim terapijama i tehnologijom, brzo napreduje. AGC Pharma Chemicals u Španjolskoj, pružatelj usluga razvoja i proizvodnje lijekova, transformirao je svoje proizvodne operacije na poslovanje bez papira sustav izvođenja proizvodnje.
AGC Pharma Chemicals: Digitalna transformacija
Proizvođači lijekova daju prednost kvaliteti. AGC Pharma Chemicals, CDMO u Španjolskoj i Japanu, bavi se istraživanjem i razvojem i proizvodnjom. Prethodno su koristili ručnu dokumentaciju sklonu pogreškama za kontrolu kvalitete/procesa, koja je bila spora. Brzi rast doveo je AGC do partnerstva sa Siemensom za digitalizaciju, prelazeći s proizvodnje na papiru prema održavanju standarda i profitabilnosti.
Nema zastoja za digitalizaciju
Prvi nalog poslovanja bio je nadogradnja cjelokupnog proizvodnog operativnog sustava na Simatic PCS 7 distribuirani upravljački sustav (DCS). Četiri lokacije koje čine AGC-ovu tvornicu u Barceloni rade neprekidno 24 sata dnevno, dopuštajući samo dva kratka gašenja godišnje. To znači da je tim za migraciju morao replicirati, simulirati i migrirati cijelu arhitekturu - koja se sastoji od tri mreže, 50 kontrolera i 40 operaterskih stanica - dok je sustav bio pokrenut.
Druga faza transformacije dovela je do uvođenja Simatic serija elektronički zapis serije (eBR), temelj napora digitalizacije AGC Pharma Chemicals. eBR-ovi sadrže podatke o operaterima, procesima, opremi i zalihama; dokazuju jesu li svi koraci potrebni za proizvodnju svake serije proizvoda pravilno postupali. Provedba eBR-a također je značila da je AGC ispunio FDA propise o upravljanju podacima i integritetu podataka.
Otpuštanje optužbi bez papira: Zaposlenik u AGC-ovoj tvornici u Barceloni
Prvo kvaliteta: zaposlenik AGC Pharma Chemicals skenira sirovine u skladištu.
Tvornica GC Pharma Chemicals u Barceloni, Španjolska, prva je registrirana stranica kod FDA u Europi za AGC
"Jedna od glavnih prednosti eBR-a je integracija između kontrolnog sustava i MES sustava koji podatke o kontroli unosi izravno u proizvodne vodiče u stvarnom vremenu", kaže Nina Mikadze, voditeljica sustava i usklađenosti u AGC Pharma Chemicals. "Kao rezultat toga, uklonjeno je više od 530 ručnih unosa od operatera, čime se osigurava integritet podataka i pojednostavljuje postupak."
DCS povezuje više od 80 različitih proizvodnih uređaja koja izdvaja više od 4.000 oznaka podataka, koje se zatim bilježe u eBR. To proizvođaču daje potpunu digitalnu dokumentaciju svih njegovih proizvodnih koraka. Transparentnost podataka ključna je za kontrolu kvalitete i koristi AGC-u, njegovim kupcima i ljudima koji konzumiraju lijekove koje proizvode. Za industriju je ključno da održi integritet podataka u svim fazama proizvodnje, istovremeno pružajući brzinu i fleksibilnost u proizvodnji materijala i proizvoda.
Siječanj 2023