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Pourquoi PM-QUALITY ?

La création de rapports par lots nécessite des stratégies d'archivage adaptées. PM‑QUALITY enregistre et archive les données de production, les alarmes et les valeurs de laboratoire par lots. Bénéficiez d'une documentation complète, de rapports automatiques et d'une visualisation intégrée. Cela permet un contrôle qualité précis, une traçabilité et une conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA 21 CFR Part 11).

Une liste de lots - Le rapport de lot pour le lot sélectionné est affiché directement dans le Control.

Traçabilité complète des lots

Toutes les données de production, de processus et de laboratoire sont enregistrées et archivées pour chaque lot, avec une transparence et une traçabilité totales à tout moment. Les fonctions de filtrage intelligentes révèlent instantanément les données de lot pertinentes.

Génération de rapports personnalisés

Utilisez l'éditeur de rapports PM-QUALITY intégré pour créer des rapports par lots personnalisés. De plus, le complément Microsoft Excel vous permet d'analyser des données par lots directement dans l'environnement Office habituel.

Intégration fluide de l'IHM

Les commandes puissantes s'intègrent parfaitement à votre interface IHM. Grâce à de nombreuses options de design, ils s'adaptent parfaitement au concept de votre interface utilisateur, créant ainsi un design fonctionnel et cohérent.

Caractéristiques clés

Archivage par lots

PM-QUALITY enregistre et archive les données de production, les alarmes et les valeurs de laboratoire par lots à partir de sources très diverses. La configuration flexible permet de s'adapter à des structures d'usine simples et complexes. Cela crée une base de données centrale et cohérente contenant toutes les informations pertinentes pour la qualité, qui est disponible pour des analyses et des rapports à tout moment.

Vue d'ensemble des différents types de données stockés pour un lot dans la base de données.

Visualisation puissante

PM-QUALITY propose une visualisation puissante des données des lots. Les tendances, les alarmes, les pistes d'audit, les phases et les instantanés sont clairement résumés dans un schéma. Cela permet d'évaluer facilement un lot et de le comparer à une référence. Ces vues d'analyse, créées en ligne, sont accessibles à tout moment et en tout lieu, directement intégrées à l'IHM ou séparément au bureau.

Graphique en qualité PM qui affiche les tendances, les alarmes, les instantanés et les phases simultanément.

Des rapports flexibles

L'éditeur de rapports intégré permet de créer facilement des rapports personnalisés pour des analyses de qualité, des audits ou la publication de lots. Qu'il s'agisse de protocoles standardisés ou d'analyses complexes, toutes les données pertinentes peuvent être présentées clairement. Cela garantit une documentation transparente et répond aux exigences d'un reporting complet.

Aperçu d'un rapport dans l'éditeur de rapports PM-Quality. Les blocs de rapports prédéfinis sont répertoriés sur la gauche.

Traçabilité des lots

PM-QUALITY garantit une traçabilité complète de toutes les données relatives à la qualité tout au long du processus de production. L'archivage détaillé, y compris l'enregistrement des protocoles d'exploitation, garantit le respect des exigences réglementaires. PM‑QUALITY constitue ainsi la base fiable de processus de production transparents, résistants aux audits et conformes à la qualité.

Le rapport pour le lot sélectionné s'affiche. Le rapport indique les phases, les alarmes et la piste d'audit du lot.

Configurations de système flexibles

PM-QUALITY s'adapte de manière flexible à votre environnement de systèmes, qu'il s'agisse de systèmes mono-utilisateur ou de systèmes multi-sites. Il s'intègre parfaitement et génère automatiquement des rapports par lots en fonction des valeurs des processus, des messages et des pistes d'audit provenant de différentes sources. L'architecture modulaire garantit une solution personnalisable adaptée à un large éventail d'environnements et d'exigences industriels.

Graphique d'une structure PM‑QUALITY en pleine croissance. Du système mono-utilisateur au système multisite.

Découvrez comment les autres utilisent PM‑QUALITY

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PM-QUALITY dans les produits pharmaceutiques

Dans l'industrie pharmaceutique, la traçabilité complète compte. PM‑QUALITY enregistre et archive automatiquement toutes les données pertinentes relatives aux processus et aux lots en arrière-plan, qu'il s'agisse de températures et de pressions, de données de laboratoire ou d'analyses. Cela vous fournit une preuve complète de la progression de chaque lot à tout moment, sans effort manuel supplémentaire.

Des rangées de petits flacons en verre ambré avec des bouchons bleus disposés dans un bac à échantillons de laboratoire.

Questions fréquentes