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PAT & Advanced Analytics est alimenté par OYTEC

Chez OYTEC, nous mettons l'expérience et la connaissance de notre capital humain au service client, en proposant la meilleure solution à leurs besoins, conformément à nos objectifs commerciaux : désir d'établir une relation de partenariat étroite et durable avec nos clients sur la base de la confiance mutuelle, du travail conjoint et de l'excellence du service. Prendre en compte le capital humain en tant qu'élément différentiel. Des systèmes seront conçus et développés pour aider les gens et encourager leur créativité. Proposer des solutions basées sur la spécialisation sur la base de notre expérience et de nos connaissances. Principalement dans les environnements de conformité aux GMP et à la FDA.

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Pourquoi Accélérer les délais de commercialisation grâce à la qualité dès la conception?

... permet des prévisions fiables permettant d'améliorer en permanence la qualité et l'efficacité du processus
-Concevez, analysez et contrôlez les processus de fabrication de produits pharmaceutiques
-Gestion des données PAT intégrée
-Connexion standard à l'analyseur, collecte de données et contrôle des instruments
-Communication bidirectionnelle avec des analyseurs de processus pour le 21CFR11
-Surveillance en ligne pour garantir un fonctionnement conforme aux spécifications.
-Fonctionnalités hors ligne : interaction bidirectionnelle avec de nombreux outils de modélisation
-Activez les processus de qualité dès la conception (QbD).
-Technologie SIMATIC SIPAT

Avantages

  • Délai de mise sur le marché réduit de 90 %.
  • Augmentation de 33 % de la capacité du système.
  • Jusqu'à 20 % de réduction des coûts de production.
  • Gestion centralisée des données PAT
  • Soutenir le développement de processus basés sur la QBD de manière structurée
  • Prédiction et surveillance de la qualité en temps réel
  • Activer la publication en temps réel
  • Réduire les rebuts et les retouches
  • Réduire les délais de développement et de production
  • Dans le cadre des initiatives Digital Twin
  • Conformité aux GMP et à la FDA

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COMMERCE ÉLECTRONIQUE

Prérequis

Aucune