Digital Equipment eLogBook

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization est alimenté par OYTEC

Chez OYTEC, nous mettons l'expérience et la connaissance de notre capital humain au service client, en proposant la meilleure solution à leurs besoins, conformément à nos objectifs commerciaux : désir d'établir une relation de partenariat étroite et durable avec nos clients sur la base de la confiance mutuelle, du travail conjoint et de l'excellence du service. Prendre en compte le capital humain en tant qu'élément différentiel. Des systèmes seront conçus et développés pour aider les gens et encourager leur créativité. Proposer des solutions basées sur la spécialisation sur la base de notre expérience et de nos connaissances. Principalement dans les environnements de conformité aux GMP et à la FDA.

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Pourquoi Gestion de l'état et de la maintenance des équipements numériques?

Remplacez les journaux papier par un eLogbook numérique conforme aux normes. Conçue pour l'informatique et les opérations pharmaceutiques, notre solution capture les événements liés aux équipements en temps réel depuis le système SCADA et s'intègre nativement à Opcenter Execution Pharma (eBR). Les pistes d'audit sécurisées améliorent la traçabilité et réduisent les erreurs. OYTEC personnalise l'intégration d'Active Directory pour renforcer la sécurité et fournit des données contextualisées afin de prendre des décisions opérationnelles et de maintenance plus intelligentes.

Interface détaillée de l'eLogBook sur l'écran de l'ordinateur

Avantages

Remplacez les carnets de bord en papier pour éliminer les enregistrements manuels et éviter les erreurs de transcription.
Assurez une traçabilité complète grâce à des pistes d'audit sécurisées enregistrant tous les événements et les changements d'état.
Capturez automatiquement les données de l'équipement en temps réel afin de réduire la dépendance de l'opérateur.
Contextualisez les informations en les reliant directement aux commandes, aux lots, aux utilisateurs et à l'état des équipements.
Générez des données exploitables pour l'analyse des temps d'arrêt et l'amélioration continue des opérations.

Fonctions phares

Illustration de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique

Garantir une traçabilité et une conformité complètes

Suivez chaque événement lié à l'équipement, chaque changement de statut et chaque action de l'utilisateur grâce à une piste d'audit sécurisée et horodatée. Bénéficiez d'une visibilité opérationnelle complète et répondez aux exigences réglementaires GMP en matière d'intégrité des données et d'enregistrements électroniques.

Illustration des éléments de l'interface logicielle

Standardisez la documentation par voie numérique

Remplacez les carnets de bord papier incohérents par des registres numériques uniformes. Notre solution applique des formats de saisie de données et de rapports cohérents dans l'ensemble de l'usine, éliminant ainsi les erreurs de transcription manuelles et améliorant la précision des données.

Illustration du processus de recherche pharmaceutique

Activez l'aide à la décision automatisée

Donnez aux opérateurs des alertes en temps réel et des actions guidées. Le système déclenche des flux de travail prédéfinis en fonction de l'état de l'équipement ou d'événements, garantissant ainsi des décisions opérationnelles plus rapides et fiables, sans ambiguïté.

Illustration du réseau technologique isométrique

Intégrer aux principaux systèmes de l'usine

Connectez l'eLogBook de manière native à Opcenter Execution Pharma, à Active Directory pour la gestion des utilisateurs et à des automates programmables pour la saisie automatique des données. Créez une source de vérité unique et unifiée pour toutes les données relatives aux équipements.

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