Utiliser la fabrication pilotée par le Master Batch Record (MBR)
Assurez-vous que chaque détail de vos opérations de production est enregistré grâce à notre approche basée sur l'enregistrement des lots principaux. Notre MES pour les produits pharmaceutiques permet une planification approfondie de votre processus de documentation, y compris la définition du produit, les exigences en matière de ressources, la définition des processus, les plans de gestion de la qualité et les procédures d'examen des lots et de libération. Le MBR intègre les valeurs directement issues de la recette automatique.
Rationalisez l'exécution de la fabrication en toute conformité
Optimisez les processus de fabrication par lots en toute conformité avec les réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Opcenter Execution Pharma vous aide à rationaliser la disponibilité des ressources, telles que les conseils d'utilisation, l'allocation des équipements et les procédures opérationnelles standard. Il contrôle systématiquement l'exécution à toutes les étapes, qu'il s'agisse des opérations humaines ou des opérations contrôlées par la couche d'automatisation.
Tirez parti de la gestion électronique des dossiers par lots
Simplifiez la gestion des dossiers par lots en fournissant un point de stockage unique et en accédant à tous les documents liés aux lots. La gestion électronique par notre MES pour les produits pharmaceutiques réduit le temps et les efforts consacrés à la préparation, à la maintenance, à la révision et à la publication des dossiers de lots, et minimise le temps nécessaire pour accéder aux informations du MBR. Le système facilite la révision de l'enregistrement des lots par exception, ce qui permet de lancer des produits plus rapidement et plus efficacement.
Profitez d'une véritable fabrication sans papier
Utilisez une interface unique pour gérer tous les processus réglementés sans procédures ni documents papier. Opcenter Execution Pharma permet une intégration native au système de contrôle de production, ce qui réduit la complexité et facilite les configurations. Il permet également une navigation plus facile et plus efficace pour le personnel opérationnel, ainsi qu'un point de contrôle centralisé pour les alarmes, les événements et les rapports.
