Des processus de fabrication infaillibles
Tirez parti de l'analyse intelligente des données du système Opcenter Execution MD&D pour obtenir des informations sur la fabrication qui permettront d'améliorer la qualité et les coûts. Notre solution MES MedTech normalise les données de l'atelier et capture numériquement le savoir-faire en matière de fabrication, permettant ainsi à votre entreprise de passer de la gestion des documents (souvent encore sur papier) à la gestion des indicateurs à l'échelle de l'entreprise.
Mettre en œuvre la fabrication dématérialisée
Améliorez la qualité, l'efficacité et les délais de livraison grâce à la grande flexibilité du système Opcenter Execution MD&D et à l'intégration rationalisée de la conception, de l'ingénierie et de la fabrication des produits. Notre système d'exécution de la fabrication (MES) dans le domaine des technologies médicales réduit les risques de retards, d'erreurs imprévues et de défaillances sur le terrain, en particulier lors du lancement de nouveaux produits (NPI).
Utilisez des EDHR et des EBR autoaudités
Assurez la conformité réglementaire automatiquement et avec une précision fiable. Opcenter Execution MD&D génère automatiquement des historiques des appareils électroniques (eDHR) et des enregistrements électroniques des lots (eBR), en appliquant les processus de production et en capturant toutes les informations associées aux dossiers de production tels que construits. Les eDHR et les EBR auto-audités permettent de détecter les erreurs et fournissent une visibilité en temps réel afin de garantir une qualité de produit constante.
Gérer les bonnes pratiques de fabrication et la conformité réglementaire
Relevez les défis liés à l'évolution constante des réglementations et des normes grâce à un MES dans le domaine des technologies médicales qui suit le rythme. Les réglementations de l'Union européenne relatives aux dispositifs médicaux (EU MDR) et le programme Case for Quality de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sont le fer de lance d'une transformation mondiale des réglementations MD&D et des bonnes pratiques de fabrication. La dématérialisation de la fabrication et de la documentation intégrées à notre solution vous facilite la mise en conformité.
Accélérez la configuration et la gestion des modifications
Adaptez-vous rapidement aux changements propres au secteur du MD&D, notamment à l'Internet des objets médicaux (IoMT), à la médecine personnalisée, aux soins basés sur la valeur et aux modèles de preuves concrets. Innovez en toute confiance pour obtenir des NPI rapides, tels que les appareils connectés, les technologies portables et les appareils en tant que service. Opcenter Execution MD&D permet des changements de production rapides pour les produits complexes et les lots de petite taille.
