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ISO 9001

ISO 9001 est la norme internationale qui définit les exigences pour systèmes de gestion de la qualité (SMQ).

Qu'est-ce que la norme ISO 9001 ?

Les fabricants doivent observer et appliquer plusieurs normes, méthodes et systèmes au quotidien, et ISO 9001 est au cœur d'entre eux. En fait, des normes comme l'IATF 16949 font référence à la norme ISO 9001, de sorte que les fabricants qui se conforment à l'IATF 16949 doivent également être conformes à la norme IS0 9001. De nombreux équipementiers considèrent la certification ISO 9001 comme un élément essentiel de l'approbation du fournisseur ou du fournisseur.

En raison de sa mise à jour la plus récente, la norme est spécifiquement appelée ISO 9001:2015. Cette révision remplace ISO 9001:2008 et applique la norme à un plus large éventail d'industries. L'un des changements les plus importants apportés à la norme dans la version 2015 est que le modèle de système de gestion de la qualité ISO 9001 est basé sur les commentaires des clients et les commentaires des organismes de réglementation, des services internes, de la communauté environnante et d'autres parties intéressées.

Les fabricants utilisent le logiciel ISO 9001 pour démontrer leur conformité à la norme ISO 9001. Cela nécessite un audit, documenté dans un rapport, vérifiant que le fabricant a mis en œuvre et maintient un SMQ qui répond à la norme ISO 9001.

Au lieu de spécifier les exigences pour le produit ou le processus lui-même, ISO 9001 établit de bonnes pratiques de gestion qui se traduisent par une qualité constante pour tout produit ou service auquel elle s'applique. Dans le cadre de ces bonnes pratiques de gestion, ISO 9001:2015 exige que la haute direction d'une entreprise fasse preuve de leadership dans la mise en œuvre d'un SGQ ISO 9001, y compris l'intégration proactive du SGQ dans leurs activités quotidiennes.

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Comprendre les avantages

La norme ISO 9001 est conçue pour aider les entreprises à réduire les risques et augmenter la satisfaction des clients en augmentant la cohérence de la qualité de leurs produits.

Opérations améliorées

Assurer une qualité uniforme pour tous les produits ou services en établissant et en appliquant de bonnes pratiques de gestion.

Réduction des déchets

Mettre l'accent sur la gestion efficace des risques et mettre en œuvre des procédures de qualité, minimisant ainsi les erreurs et les inefficacités dans les processus de fabrication.

Amélioration de la réputation de l'entreprise

Démontrer un engagement envers la gestion de la qualité, ce qui augmente la satisfaction des clients et la confiance dans la cohérence des produits ou services.

Conformité ISO 9001 et gestion des risques

La mise à jour ISO 9001:2015 met l'accent sur la pensée basée sur le risque. La norme définit le risque comme l'effet de l'incertitude sur un résultat attendu. L'incertitude signifie que la variation des processus de fabrication se produit en raison du nombre élevé de variables — paramètres de l'équipement, conditions ambiantes, employés, caractéristiques des matières premières, caractéristiques des marchandises entrantes, et bien plus encore.

Deux aspects de chaque risque doivent être évalués : la probabilité que le risque se produise et l'impact que ce risque a sur la qualité. Certains événements à faible risque peuvent avoir des impacts substantiels et certains événements à haut risque ont peu d'impact. ISO 9001 exige que les fabricants étudient les deux vecteurs. Selon ISO 9001, les fabricants évaluent les risques en fonction de la fréquence et de la gravité et mettent en œuvre des actions préventives pour les contrôler.

Une fois la certification ISO 9001 obtenue, les fabricants maintiennent leur système de gestion de la qualité ISO 9001 en mettant en œuvre des tâches qui peuvent être organisées sous le modèle Deming « Planifier, faire, vérifier, agir ». Le processus de certification implique de planifier des procédures qualité pour réduire et gérer les risques ; les fabricants doivent mettre en œuvre ces procédures pour en bénéficier.

Les domaines de mise en œuvre qui contribuent à une bonne gestion des risques comprennent la formation, le suivi et l'évaluation des fournisseurs, et les activités de satisfaction client comme la gestion des préoccupations et des plaintes. Un logiciel ISO 9001 efficace répond à tous ces domaines.

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