La gestion des défauts est une fonction essentielle au sein d'un système de gestion de la qualité (SMQ): il permet aux fabricants de suivre et de tracer les écarts et les actions correctives. La gestion des défauts génère également des données qui peuvent être utilisées par QMS, système d'exécution de la fabrication (MES) et logiciel de renseignement manufacturier identifier les causes profondes et mettre en œuvre des mesures préventives qui réduisent ou éliminent des défauts similaires à l'avenir.
La gestion des défauts concerne les fonctions logicielles des deux gestion des non-conformités et action corrective et préventive (CAPA). Une non-conformité est un événement imprévu dans le processus de fabrication qui s'écarte d'une norme ou d'une exigence établie. Un événement de telle qualité n'entraîne pas toujours un défaut. Le logiciel identifie et documente ces événements de qualité, et permet au fabricant d'appliquer des critères de risque standard pour évaluer et acheminer les événements de manière appropriée. Il permet également l'application de l'analyse des défaillances, l'identification des causes profondes, la quarantaine et la décision finale.
Le logiciel CAPA capture les défauts, les non-conformités et les plaintes. Il analyse ensuite les problèmes de fabrication associés, identifie les causes profondes, détermine les mesures correctives à prendre et les documente. La fonctionnalité CAPA s'étend au-delà de l'atelier de fabrication ; elle peut interroger toute la gamme des points de contrôle dans une opération de fabrication, y compris la conception, la production, les documents, les matériaux, les installations et l'équipement.
Produits connexes : Opcenter Quality | Teamcenter Gestion de la qualité et de la conformité
