Alors que la « qualité assistée par ordinateur » est parfois utilisée de manière interchangeable avec le « système de gestion de la qualité », le logiciel CAQ fait parfois référence à un sous-ensemble de Fonctions QMS. Plus précisément, le logiciel QMS comprend la planification de la qualité ou la planification avancée de la qualité des produits (APQP), l'amélioration continue de la qualité tout au long du cycle de vie du produit, et l'assurance qualité ou le contrôle qualité pendant la production. Le logiciel CAQ se concentre sur le dernier d'entre eux.
Les fabricants doivent mettre en œuvre des méthodes et des activités de qualité à travers leurs processus de base pour atteindre la qualité souhaitée des produits et des processus. Selon sa définition plus large, la qualité assistée par ordinateur comprend :
- Logiciel de planification de la qualité pour les phases de conception de produits et d'ingénierie.
- Logiciel d'assurance qualité pour l'achat de matières premières, de composants ou d'assemblages complexes auprès des fournisseurs.
- Logiciel de contrôle qualité pour gérer les données de qualité pendant la fabrication des produits. Dans toutes les phases du cycle de vie du produit, les logiciels qualité assistés par ordinateur contribuent à l'optimisation des processus, à la cohérence de la qualité et à la documentation complète de l'historique qualité d'un produit.
Dans l'espace de fabrication réglementé d'aujourd'hui, les logiciels qualité assistés par ordinateur doivent également prendre en charge les directives et les normes internationales, comme ISO 9001, IATF 16949 (Automobile), IAQG 9100 (Aérospatiale), IRIS (chemin de fer), FDA 21 CFR Part 11 (Aliments et médicaments) et GMP/GLP (laboratoires, industries de transformation).
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