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Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma se fait alimenter par OYTEC

Chez OYTEC, nous mettons l'expérience et la connaissance de notre capital humain au service client, en offrant la meilleure solution à leurs besoins en ligne avec les objectifs commerciaux : Désir d'établir une relation de partenariat étroite et durable avec nos clients basée sur la confiance mutuelle, le travail en commun et l'excellence du service. Prise en compte du capital humain en tant qu'élément différentiel. Les systèmes seront conçus et développés pour aider les gens et encourager leur créativité. Offrir des solutions sur le principe de la spécialisation comme base de notre expérience et de nos connaissances. Principalement dans les environnements de Compliance GMP et FDA.

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Pourquoi Intelligence de production en temps réel pour l'industrie pharmaceutique ?

Les fabricants pharmaceutiques exécutant Opcenter Execution génèrent des données de production riches mais manquent de visibilité en temps réel pour agir dessus. OYTEC résout ce problème en déployant Opcenter Intelligence avec des tableaux de bord validés par GXP pour l'OEE, l'analyse par lots, Golden Batch et CPV ; permettant aux équipes opérationnelles et qualité de réduire les écarts par lots, de réduire les temps d'arrêt imprévus et d'accélérer la publication de l'assurance qualité, sans ajouter de risque de conformité.

Avantages

  • Connectez vos données MES existantes à des tableaux de bord en direct sans développement personnalisé.
    Les connecteurs prêtes à l'emploi pour Opcenter Execution Pharma offrent une visibilité sur l'OEE, le rendement et les temps d'arrêt dès le premier jour, ce qui accélère votre rentabilisation.
  • Combler le fossé entre la production et le contrôle qualité.
    En connectant Opcenter Execution Pharma à votre LIMS existant, cette solution fournit une vue unifiée de l'exécution des lots et des résultats de laboratoire, accélérant ainsi l'analyse des causes profondes des écarts de qualité.
  • Identifiez vos lots les plus performants et utilisez-les comme base de référence.
    Les analyses Golden Batch aident les équipes opérationnelles à comprendre exactement à quoi ressemble le bien, leur permettant d'optimiser les paramètres et de reproduire le succès de manière cohérente.
  • Minimisez la charge de travail de conformité.
    OYTEC livre un package de validation complet aligné sur GAMP 5, couvrant la documentation QI, OQ et PQ. La solution est prête pour l'audit en vertu de la FDA 21 CFR Part 11 et de l'UE GMP Annexe 11 directement à partir de go-live.
  • Agrégez les KPI de plusieurs lignes de production ou sites en une seule vue unifiée.
    Opcenter Intelligence Cloud prend en charge la visibilité mondiale à l'échelle de l'entreprise en utilisant la norme internationale ISA-95 comme modèle de données de base.

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