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PAT & Advanced Analytics se fait alimenter par OYTEC

Chez OYTEC, nous mettons l'expérience et la connaissance de notre capital humain au service client, en offrant la meilleure solution à leurs besoins en ligne avec les objectifs commerciaux : Désir d'établir une relation de partenariat étroite et durable avec nos clients basée sur la confiance mutuelle, le travail en commun et l'excellence du service. Prise en compte du capital humain en tant qu'élément différentiel. Les systèmes seront conçus et développés pour aider les gens et encourager leur créativité. Offrir des solutions sur le principe de la spécialisation comme base de notre expérience et de nos connaissances. Principalement dans les environnements de Compliance GMP et FDA.

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Pourquoi Accélérer le délai de mise sur le marché grâce à la qualité dès la conception ?

... permet des prévisions fiables avec lesquelles la qualité et l'efficacité du processus peuvent être continuellement améliorées
-Concevoir, analyser et contrôler les processus de fabrication pharmaceutique
-Gestion intégrée des données PAT
-Connexion standard de l'analyseur, collecte de données et contrôle des instruments
-Communication bidirectionnelle avec analyseurs de processus pour 21CFR11
-Surveillance en ligne pour assurer le fonctionnement dans les spécifications.
-Capacités hors ligne : interaction bidirectionnelle avec plusieurs outils de modélisation
-Activer les processus qualité par conception (QbD).
-SIMATIC SIPAT Technologie

Avantages

  • Le délai de mise sur le marché a été réduit de 90 %.
  • 33% d'augmentation de la capacité du système.
  • Jusqu'à 20 % de réduction des coûts de production.
  • Gestion centrale des données PAT
  • Soutenir le développement de processus basé sur QBD de manière structurée
  • Prédiction et surveillance de la qualité en temps réel
  • Activer la libération en temps réel
  • Réduire les rebuts et les remaniement
  • Réduire le temps de développement et de production
  • Dans le cadre des initiatives Digital Twin
  • Conformité aux GMP et à la FDA

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Conditions préalables

Aucun