Utiliser la fabrication pilotée par les registres de lots principaux (MBR)
Assurez-vous que chaque détail de votre opération de production est enregistré avec notre approche basée sur l'enregistrement des lots principaux. Notre MES pour les produits pharmaceutiques prend en charge la planification approfondie de votre processus de documentation, y compris la définition du produit, les exigences en matière de ressources, les définitions de processus, les plans de gestion de la qualité et les procédures d'examen et de libération des lots. Le MBR incorpore des valeurs directement à partir de la recette automatisée.
Rationalisez l'exécution de la fabrication entièrement conforme
Optimiser les processus de fabrication par lots qui sont entièrement conformes aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Opcenter Execution Pharma vous aide à rationaliser la disponibilité des ressources, telles que les conseils d'utilisation, l'allocation de l'équipement et les procédures opérationnelles standard. Il contrôle systématiquement l'exécution à toutes les étapes, soit les opérations humaines, soit les opérations contrôlées par la couche d'automatisation.
Tirez parti de la gestion des dossiers par lots sans papier
Simplifiez la gestion des enregistrements par lots en fournissant un point de stockage unique et un accès à tous les documents liés aux lots. La gestion sans papier par notre MES pour les produits pharmaceutiques réduit le temps et les efforts consacrés à la préparation, à la maintenance, à l'examen et à la libération des dossiers de lots, et minimise le temps nécessaire pour accéder aux informations du MBR. Le système facilite l'examen de l'enregistrement des lots par exception, ce qui se traduit par des lancements de produits plus rapides et plus efficaces.
Profitez d'une véritable fabrication sans papier
Utilisez une interface unique pour gérer tous les processus réglementés sans procédures et documents papier. Opcenter Execution Pharma permet une intégration native avec le système de contrôle de production, ce qui réduit la complexité et facilite les configurations. Il offre également une navigation plus facile et plus efficace pour le personnel opérationnel, ainsi qu'un point d'examen centralisé pour les alarmes, les événements et les rapports.
