Processus de fabrication à l'épreuve des erreurs
Tirez parti de l'analyse de données intelligente du système Opcenter Execution MD&D pour obtenir des informations sur la fabrication qui mènent à des améliorations de la qualité et des coûts. Notre solution MEDtech MES standardise les données de l'atelier et capture numériquement le savoir-faire de fabrication, permettant à votre entreprise de passer de la gestion de documents (souvent encore sur papier) à la gestion de métriques à l'échelle de l'entreprise.
Mettre en œuvre la fabrication sans papier
Augmentez la qualité, l'efficacité et le délai de livraison grâce à la grande flexibilité du système Opcenter Execution MD&D et à l'intégration simplifiée de la conception, de l'ingénierie et de la fabrication des produits. Notre système d'exécution de la fabrication (MES) de technologie médicale réduit la probabilité de retards de produits, d'erreurs imprévues et de défaillances sur le terrain, en particulier pour les introductions de nouveaux produits (NPI).
Utilisez des EDH et des EBR auto-vérifiés
Assurez la conformité réglementaire automatiquement et avec une précision fiable. Opcenter Execution MD&D génère automatiquement des enregistrements d'historique des appareils électroniques (eDHR) et des enregistrements électroniques de lots (eBR), en appliquant les processus de production et en capturant toutes les informations associées aux enregistrements de production tels que construits. Les EDHR et les EBR auto-audités effectuent la protection contre les erreurs et fournissent une visibilité en temps réel pour produire une qualité de produit constante.
Gérer les bonnes pratiques de fabrication et la conformité réglementaire
Respect des défis des réglementations et des normes en constante évolution avec un MES de technologie médicale qui suit le rythme. La réglementation de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux (EU MDR) et le programme Case for Quality de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sont le fer de lance d'une transformation mondiale des réglementations MD&D et des bonnes pratiques de fabrication. La fabrication et la documentation sans papier de notre solution facilitent votre conformité.
Accélérer la configuration et la gestion des changements
Adaptez-vous rapidement aux changements propres à l'industrie de la MD&D, y compris l'internet des objets médicaux (IOMT), la médecine personnalisée, les soins basés sur la valeur et les modèles de données probantes du monde réel. Innovez en toute confiance pour des NPI opportuns tels que les appareils connectés, les technologies portables et les appareils en tant que service. Opcenter Execution MD&D prend en charge les changements de production rapides pour les produits complexes et les plus petites tailles de lots ou de lots.
