Personne en combinaison complète de salle blanche travaillant avec un grand équipement industriel en acier inoxydable.

Production de vaccins: BioNTech a tout ce qu'il faut

L'un des vaccins qui offre une protection particulièrement efficace contre la COVID-19 est le vaccin BNT162b2 de la société de biotechnologie basée à Mayence, BioTech. Pour augmenter encore la capacité de fabrication, l'entreprise a commencé la production à Marburg et s'appuie sur l'expertise de Siemens.

Une avancée fulgurante grâce à un engagement total

Maintenant, les espoirs de la société dépendent surtout de ce projet. Un projet de cette ampleur prend normalement environ un an, mais dans ce cas, les participants ont terminé la conversion en seulement cinq mois. Principaux composants du nouveau système d'exécution de la fabrication (MES) ont été achevés en seulement deux mois et demi. « L'un des facteurs qui a rendu cela possible était le haut niveau de coopération entre les équipes et l'engagement exceptionnel de toutes les personnes impliquées », déclare Andreas Haag, responsable du projet pour Siemens.

Gros plan: Industrie 4.0

Toutes les améliorations apportées à l'usine de Marburg sont compatibles avec le concept d'industrie 4.0. L'un des défis liés à la conversion était le fait qu'elle impliquait de passer d'une production rigide à une production mobile avec de nombreux composants à usage unique. Dans le même temps, travailler avec l'ARNm impliquait un niveau de salle blanche plus strict que ce qui était auparavant requis dans l'usine. Le papier est maintenant un « facteur de contamination » évitable qui n'existe pas avec la production numérique. C'est ce qui a motivé le choix pour la solution Opcenter Execution Pharma de Siemens en tant que nouveau système MES. Cette solution permet une fabrication complète sans papier et un enregistrement de lots entièrement électronique.

Haut degré d'automatisation et de numérisation

L'intégration transparente des solutions d'automatisation permet de développer, d'optimiser et de gérer automatiquement les processus de production. Parce que les processus d'ARNm comprennent de nombreuses étapes manuelles (pesage, par exemple), les opérateurs ont besoin d'être guidés à travers celles-ci. C'est ce qu'offre le composant de gestion des flux de travail du logiciel. Opcenter Execution Pharma orchestre les différentes sections du système pour assurer une production efficace.

Pour automatiser l'installation, tous les systèmes ont été convertis à la dernière version de Simatic PCS 7. Ce système de contrôle distribué puissant, flexible et évolutif dirige et contrôle tous les processus de l'usine et étend la numérisation jusqu'au niveau du terrain.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Nous tenons à remercier Siemens pour son excellente collaboration sur ce projet et pour les efforts considérables qu'elle a déployés, allant souvent bien au-delà des attentes.

Valeska Schilling, Chef du département de production, BioNTech à Marbourg

Production sans papier: plus d'efficacité et de qualité

La production sans papier offre des avantages par rapport aux procédures traditionnelles, et dans l'industrie pharmaceutique en particulier. Electronic Master Batch Record Management permet aux utilisateurs de créer, d'exécuter, de réviser et de publier des fiches de lots principales (MBR), tandis que les fiches de lots électroniques (eBR) sont créés plus rapidement. Les tests sont basés sur le principe de la « révision par exception » (en d'autres termes, les écarts sont traités lorsque le système les reconnaît, en fonction des règles d'exception définies). Cela rend le processus de test moins exigeant en main-d'œuvre. Par conséquent, la production numérique est un facteur important permettant d'accélérer le processus et d'améliorer la qualité.

Une collaboration pour un démarrage en douceur de la production

Pour assurer un démarrage en douceur de la production, Siemens soutient la mise en œuvre du système chez BioNTech avec Hypercare et un dispositif de permanence basé sur le projet disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Le projet est un succès complet pour les deux parties et la production a pu commencer avant la fin du mois de février avec la production de la substance médicamenteuse: l'ARNm. « Nous tenons à remercier Siemens pour son excellente collaboration sur ce projet et l'énorme effort qu'ils ont déployé, dépassant souvent les attentes », déclare Valeska Schilling, chef du département Production chez BioNTech Marburg. Les deux sociétés prévoient d'intensifier leur collaboration pour l'expansion rapide et la création de capacités de production pour le vaccin contre la COVID-19. L'objectif est d'établir de nouveaux sites de production pour la production de vaccins contre la COVID-19 dans le monde entier à partir de l'usine de Marburg et de sa technologie, en commençant par un site de production à Singapour. Dans le cadre de cette coopération, Siemens fournira les dernières technologies d'automatisation et de numérisation pour les sites de production BioNTech, telles que des logiciels de conception, de simulation et d'ingénierie, ainsi que des technologies de contrôle de processus.