Opcenter Execution Pharma

Accérer avec succès le laboratoire et la production

Opcenter Execution Pharma permet plus que la production sans papier : C'est la plateforme numérique en constante évolution qui aide les sociétés pharmaceutiques à développer et à produire de nouveaux médicaments et vaccins plus rapidement que jamais.

Le temps est précieux et la qualité est essentielle

L'orchestration du développement et de la production dans l'industrie pharmaceutique nécessite un puissant système d'exécution de la fabrication (MES). Opcenter Execution Pharma intègre de manière transparente la fonctionnalité MES, l'automatisation et les systèmes de planification des ressources d'entreprise (ERP). Il vous permet de rationaliser les processus et les opérations en totale conformité avec la réglementation grâce à la fabrication complète sans papier et à l'enregistrement électronique complet des lots. Bref : C'est l'outil décisif pour une plus grande compétitivité.

Concevez, exécutez et révisez tout au long du cycle de vie

Concevoir, guider, contrôler et examiner le cycle de vie du produit et de la production en fournissant un enregistrement électronique des lots qui détaille précisément comment un médicament a été produit conformément aux exigences de la FDA, de la CFDA et des organismes de réglementation européens.

Conception

Développer, utiliser et réutiliser des processus et sous-processus standard grâce à un outil intuitif. Aucune compétence informatique n'est requise.

Exécuter

BénéFIQUE d'une acquisition de données plus rapide et plus sûre grâce à un processus sans papier guidé et contrôlé.

Examiner

Il y a un seul point d'examen de toutes les informations pertinentes sur les lots, ce qui permet en fin de compte l'examen par exception.

Toutes les fonctionnalités dont vous avez besoin à portée de main

Enregistrements par lots principaux (MBR)

Flux de travail graphiques, conception d'un éditeur de texte, éléments de travail prédéfinis et gestion des paramètres

Gestion du matériel

Processus entrant (réception des marchandises, échantillonnage, QC), prélèvement et demande, suivi et traçage, et processus sortant (émission de marchandises, expédition)

Pesage et distribution

Gestion de la balance et vérification de l'étalonnage, 16 méthodes de pesage prédéfinies, calculs de tolérance, puissance et densité, enregistrement et sortie des matériaux préparés

Intégration d'entreprise

Interface avec d'autres systèmes commerciaux et de fabrication, connecteurs standard, intégration avec Opcenter APS et Opcenter Laboratory

Enregistrement électronique des lots

Guidage et instructions électroniques, compatibles avec environnement tactile, contrôle en temps réel, gestion des écarts et libération par exception

Gestion de l'équipement

Classes et propriétés, fixes, mobiles, à usage unique ou réutilisables, configuration avancée du cycle de vie, journal de bord de l'équipement

Emballage

Instructions de gestion hiérarchique, contrôle de la qualité des processus, réapprovisionnement du matériel, calcul de concordance et rapprochement

Intégration de l'automatisation

Client OPC et OPC UA, intégration de la liste de tâches MES dans l'IHM, intégration native avec SIMATIC PCS7 et SIMATIC Batch

eBR dans le nuage

Fournir eBR en tant que service géré

L'objectif des futures versions de notre suite eBR Apps est de fournir des services et des applications eBR. Nous voulons rendre le déploiement d'un système d'enregistrement des lots sans papier plus abordable grâce à une infrastructure basée sur le cloud. De plus, nous allons vous permettre de créer de nouvelles applications avec une plateforme de développement d'applications low-code.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Découvrez, les nouveautés d'Opcenter Execution Pharma

Le logiciel Opcenter Execution Pharma (EX PH) prend en charge les changements rapides, la fabrication sans papier allégée et la qualité de sortie constante. Il intègre le système d'exécution de la fabrication (MES) au système de contrôle distribué (DCS), ce qui accélère la conception, l'exécution et la révision des étapes de fabrication. Opcenter EX PH 2025, qui fait partie de Siemens Xcelerator, permet aux utilisateurs de réguler et de gérer les processus sans procédures ou documents papier. Avec Opcenter EX PH, vous pouvez facilement configurer et exploiter les fonctionnalités prêtes à l'emploi (OOTB) pour faciliter les processus de conception même sans compétences informatiques spécifiques.

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