Miksi Markkinoille tuloajan nopeuttaminen suunnittelun avulla?
... mahdollistaa luotettavat ennusteet, joiden avulla prosessin laatua ja tehokkuutta voidaan jatkuvasti parantaa
- Suunnittele, analysoi ja ohjaa lääkkeiden valmistusprosesseja
-Integroitu PAT-tiedonhallinta
-Standardi analysaattoriliitäntä, tiedonkeruu ja instrumenttien ohjaus
-Kaksisuuntainen viestintä prosessianalysaattoreiden kanssa 21CFR11: lle
-Online-valvonta toiminnan varmistamiseksi spesifikaatioiden mukaisesti.
-Offline-ominaisuudet: kaksisuuntainen vuorovaikutus useiden mallinnustyökalujen kanssa
-Ota käyttöön laatuprosessit suunnittelulla (QbD).
-SIMATIC SIPAT -tekniikka
Hyödyt
- Markkinoille saattamisaika lyhennetty 90%.
- Järjestelmän kapasiteetin kasvu 33%.
- Jopa 20% alennusta tuotantokustannuksista.
- Keskitetty PAT-tiedonhallinta
- QBD-pohjaisen prosessikehityksen tukeminen jäsennellyllä tavalla
- Reaaliaikainen laadun ennustaminen ja seuranta
- Reaaliaikaisen julkaisun käyttöönotto
- Vähennä romuttamista/uudelleenkäsittelyä
- Lyhennä kehitys- ja tuotantoaikaa
- Osa Digital Twin -aloitteita
- GMP- ja FDA-vaatimustenmukaisuus
Tutustu aineistoihin ja liittyviin tuotteisiin
Lisätietoja ja aineistoja
Edellytykset
Ei mitään