Käytä pääerätietuetta (MBR) perustuvaa valmistusta
Varmista, että kaikki tuotantotoiminnan yksityiskohdat tallennetaan pääerän tietueisiin perustuvalla lähestymistavalla. Lääkealan MES tukee dokumentointiprosessin perusteellista suunnittelua, mukaan lukien tuotteen määrittely, resurssivaatimukset, prosessimääritelmät, laadunhallintasuunnitelmat sekä erän tarkastus- ja vapauttamismenettelyt. MBR sisältää arvot suoraan automatisoidusta reseptistä.
Virtaviivaista täysin vaatimustenmukaista valmistuksen suorittamista
Optimoi erävalmistusprosessit, jotka ovat täysin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja hyvän tuotantotavan (GMP) määräysten mukaisia. Opcenter Execution Pharma auttaa sinua virtaviivaistamaan resurssien saatavuutta, kuten käyttöohjeita, laitteiden kohdentamista ja tavanomaisia toimintatapoja. Se ohjaa järjestelmällisesti suoritusta kaikissa vaiheissa, joko ihmisen toimintoja tai automaatiokerroksen ohjaamia toimintoja.
Hyödynnä paperitonta erätietueiden hallintaa
Yksinkertaista erätietueiden hallintaa tarjoamalla yhden tallennuspisteen ja pääsyn kaikkiin erään liittyviin asiakirjoihin. Lääkealan MES-järjestelmän paperiton hallinta vähentää erätietojen valmisteluun, ylläpitoon, tarkistamiseen ja vapauttamiseen kuluvaa aikaa ja vaivaa, ja se minimoi MBR-tietojen saamiseen tarvittavan ajan. Järjestelmä helpottaa erätietueen tarkistamista poikkeuksin, mikä johtaa nopeampiin ja tehokkaampiin tuotejulkaisuihin.
Nauti aidosta paperittomasta valmistuksesta
Käytä yhtä käyttöliittymää kaikkien säänneltyjen prosessien hallintaan ilman paperipohjaisia menettelyjä ja asiakirjoja. Opcenter Execution Pharma mahdollistaa natiivin integroinnin tuotannonohjausjärjestelmään, mikä vähentää monimutkaisuutta ja helpottaa konfigurointia. Se tarjoaa myös helpomman ja tehokkaamman navigoinnin operatiiviselle henkilöstölle sekä keskitetyn hälytysten, tapahtumien ja raporttien tarkistuspisteen.

