ISO 9000 ja ISO 9001 - Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) avaldatud ISO 9000 on standardite perekond ja ISO 9001 on ISO 9000 perekonna standard, mõlemad sätestavad häid juhtimistavasid kvaliteedijuhtimissüsteemid (QMS).
IATF 16949 — Rahvusvahelise Automotive Task Force (IATF) liikmete poolt välja töötatud ning ISO poolt heaks kiidetud ja avaldatud IATF 16949 määratleb nõuded autotööstuses kasutatavatele kvaliteedijuhtimissüsteemidele.
IAQG 9100Rahvusvaheline lennunduse kvaliteedigrupp (IAQG) on kehtestanud lennunduse, kosmose- ja kaitseorganisatsioonide kvaliteedijuhtimissüsteemide standardid. Nagu IATF 16949, põhineb IAQG 9100 standard ISO 9001 standardile, nii et esimesele vastavus tähendab viimase järgimist.
IIRISRahvusvaheline raudteetööstuse standard (IRIS) loob ülemaailmse süsteemi raudteetööstust tarnivate tootjate kvaliteeditulemuste hindamiseks.
FDA 21 CRF 11. osa - See USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) standard, mida tavaliselt nimetatakse 11. osaks, kehtib FDA reguleeritud tööstusharude, sealhulgas farmaatsiatoodete, meditsiiniseadmete, diagnostika- ja biotehnoloogiaettevõtete suhtes. See kehtestab nõuded tootmistarkvara süsteemi juhtimisele, valideerimisele, auditeerimisele ja dokumenteerimisele.
GMP/GLP - Head tootmistavad (GMP) ja head laboritavad (GLP) on USA FDA kehtestatud määrused tervishoiutoodete tootjatele, eriti neile, kes kasutavad laboreid ja protsessitootmist.
Tootmise kvaliteedistandardite põhimõtted
Üldiselt kavandavad tootjad tootmise kvaliteedistandardeid meetodite, elementide, QMS, auditeerimise, sertifitseerimise, dokumentatsiooni ja muude süsteemide standardimiseks. Tootjad kasutavad neid standardeid, et tagada ühtlane kvaliteet kogu tööstuses ja (sageli) kogu maailmas.
Esialgu ajendas mured oluliste tarbijate kaebuste pärast mõnede kvaliteedistandardite väljatöötamist.
Tootmise kvaliteedistandardid on spetsifikatsioonide ja direktiivide asemel arenenud vähem paindlike tavade suunas. See lähenemisviis jätab otsused üksiku tootmisettevõtte kätte, et otsustada, kuidas standardit kõige paremini rakendada, arvestades nende toimimise üksikasju.
ISO 9000:2015 standard, millel põhinevad paljud kvaliteedistandardid, määratleb seitse kvaliteedijuhtimise põhimõtet, mille eesmärk on suunata ettevõtteid täiustamise poole:
- Kliendi täiustamine — mõista klientide vajadusi ja ootusi ning viia ettevõtte eesmärgid nendega kokku; seejärel püüdke klientide rahulolu, täites või ületades klientide nõudmisi ja luues kliendisuhteid
- Juhtimine - rakendage juhtimispõhimõtteid, sealhulgas visiooni, eesmärkide seadmist, modelleerimist, usaldust, mõjuvõimu suurendamist ja tunnustamist
- Inimeste kaasamine — investeerige töötajate mõjuvõimu suurendamisse, suhtlemisse, vastutusse ja tunnustamisse
- Protsessilähenemisviis — juhtida ja mõõta tegevusi lisaväärtust sisaldavate sisendite, sammude ja väljunditega protsessidena ning liidesena teiste protsessidega
- Täiustamine — kavandage, rakendage ja mõõtke ettevõtte tulemuslikkuse ja võimekuse parandusi ning tunnustage edukaid täiustusi
- Tõenduspõhine otsuste tegemine — rõhutage andmete kogumist ja analüüsi, mis on asjakohaselt tasakaalus praktiliste kogemustega
- Suhete juhtimine - haldage tarneahelat ja tehke koostööd kvaliteedi parandamise nimel