Enamik meditsiiniseadmete ettevõtteid, olenemata sellest, kas tekkivad idufirmad, mis ei ole seotud pärandprotsesside ja süsteemidega, või väljakujunenud ettevõtted, tunnistavad, et paber ei ole täiuslik - see on ebaefektiivne ja puudub veakindluse protsessides. See ei anna õigeaegset teavet tootmise toimimise kohta. Lisaks tunnistab enamik ettevõtteid paberi vastavuse riske.
EDHR-id ehk elektrooniliste seadmete ajaloo kirjed on paberivabad elektroonilised süsteemid tootmise teostussüsteemid (MES) mis jõustavad tootmisprotsesse ja koguvad kogu teabe, mis on seotud ehitatud tootmisdokumentidega. eDHR pakub veakindlust ja reaalajas nähtavust, mis on vajalik iga kord ühtlase toote kvaliteedi saavutamiseks. Toote kvaliteediprobleemide tekkimisel võib edHR kiiresti sisaldada kahtlustatavaid tooteid, kas protsessis või kohapeal, ja võtta meetmeid probleemi lahendamiseks. EDHRis salvestatud elektroonilised dokumendid annavad teavet, mis aitab ka MD&D ettevõtetel tootmisprotsesse optimeerida.
Elektrooniliste seadmete ajaloo dokumendid (eDHR) koguvad tootmisega seotud teavet. Levinud eksiarvamus on see, et edHR on lihtsalt DHR, mis on konverteeritud paberist elektrooniliseks vormingusse, või „paber-on-klaas” süsteem, mis võib olla paberdokumentide digitaalselt skannitud versioonid või „nutikad” PDF-dokumendid. EdHR-i tegelikku väärtust ei saavutata pelgalt „paberklaasist”, vaid tegeliku jõustamise ja vigade vältimisega kaupluse põrandal, mis tagab ka reaalajas toimingute täpse nähtavuse.
EdHR-süsteemide mõju kvaliteedile, tõhususele ja jälgitavusele
eDHR-süsteemide veakindlad protsessid ning tagavad reaalajas nähtavuse ja jälgitavuse tootmistoimingutes. MD&D tootjad kasutavad edHR-i, et juhendada operaatorite igapäevaseid tegevusi, tagades, et koolitusandmed oleksid ajakohased, seadmed on kvalifitseeritud, õigeid materjale kasutatakse, kõik andmed kogutakse ja allkirjad salvestatakse. eDHR kõrvaldab tootmisvead, näiteks komponentide segud ja dokumentatsioonivead.
Salvestades andmeid tootmisprotsessi igas punktis - olgu see siis katseväärtuse või tulemuse või tegelike vöötkoodiga skaneeritud komponentide salvestamine - võib eDHR vea korral hoiatuse anda. Paljudel juhtudel võib see ära hoida inimese või masina vigu. Toote kvaliteedi sündmuse korral saab edHR koheselt aidata kahtlustatavate toodete isoleerimise haldamisel. Mõjutatud tooted, olgu need siis tootmises või põllul, saab tuvastada ja võtta asjakohaseid meetmeid. Defektsed töötlemissisesed tooted võib ootele panna või tagasikutsumise ulatus võib vähendada näiteks ainult kohapeal olevale kahtlustatavale tootele.
Tootmisandmed, mis on varem kaustadesse ja failikappidesse salvestatud, salvestatakse edHRis ja on turvaliselt veebis analüüsimiseks saadaval, aidates protsesse optimeerida. Tootmisprotsessi igal etapil kogutakse andmeid ja rakendatakse spetsifikatsioone, mis võimaldab igakülgset jälgitavust ja kohest nähtavust kogu ettevõttes, kasutades tootmise ja kvaliteetseid armatuurlaudu ja KPI-sid.
EdHR-i kasutades peavad kõik andmed olema täielikud ja spetsifikatsioonide piires, enne kui toode saab tootmisprotsessis jätkata. See edHR-i enesekontrolli olemus võimaldab sujuvamat protsessi. edHR parandab tootmise tulemuslikkust, kõrvaldades paljud lisandväärtuseta tegevused, mis pikendavad tsükliaega, näiteks protsessisisesed (või tootmise) DHR-i ülevaated. edHR vähendab oluliselt ka lõpliku ülevaatuse ja väljastamise (kvaliteediülevaate) protsesse, mis võimaldab arengu ja arendustegevusega ettevõtetel tooteid klientidele kiiremini pakkuda, pakkudes võimalust vähendada sisseehitatud WIP ja FG varude puhvreid. aeglaste paberi DHR-protsessidega seotud latentsus.
eDHR tagab toote püsiva kvaliteedi, luues platvormi tootmise teostamiseks ja üksikasjalike kvaliteediandmete kogumiseks reaalajas. Paljudel juhtudel paraneb toote kvaliteet parema jõustamise, inseneriteedi ja kvaliteedi tulemusena, kasutades edHRis salvestatud väärtuslikku teavet protsesside toimimise analüüsimiseks. Saagikuse, läbilaskevõime ja mittevastavate materjaliaruannete koostab edHR-süsteem, mis võimaldab kasutajatel vaadata kvaliteeti terviklikust vaatenurgast. Juurdepääs reaalajas teabele on kättesaadav kogu maailmas, igal ajal ja igal pool, aidates kasutajatel kindlaks teha, kas tuleb võtta parandusmeetmeid ja ennetavaid meetmeid.
EdHR-süsteemide eelised MD&D ettevõtetele
EdHR-süsteem võib aidata tootjatel täita esmatähtsaid eesmärke, mis parandavad lõpptulemust. EDHR-i eelised on kättesaadavad nii suurtele kui ka arenevatele MD&D ettevõtetele. Ülemaailmsed arendustegevuse ja arendustegevuse ettevõtted teatavad mittevastavuse vähenemisest, olulisest üldkulude vähendamisest ja sellega seotud säästmisest ning kvaliteediintsidentidega seotud riski ja kokkupuute vähenemisest. Arenevad arengu- ja arendustegevuse ettevõtted stabiliseerivad oma protsesse kiiremini parema jõustamise ning reaalajas teabe ja suundumuste abil. Kõik arendus- ja arendustegevuse ettevõtted on oluliselt vähendanud aega, mis kulub toodete tarnimiseks oma klientidele sujuvama otsast lõpuni protsessiga, mille tulemuseks on kvartalitulude suurenemine, vähendades aega, mis kulub ülevaatamine/väljaandmiseks ja tulude kajastamiseks.
