Defektide haldamine on kriitiline funktsioon kvaliteedijuhtimissüsteem (QMS): see võimaldab tootjatel jälgida ja jälgida kõrvalekaldeid ja parandusmeetmeid. Defektide haldamine genereerib ka andmeid, mida QMS saab kasutada, tootmise teostussüsteem (MES) ja tootmisluure tarkvara tuvastada algpõhjused ja rakendada ennetavaid meetmeid, mis vähendavad või kõrvaldavad sarnaseid defekte tulevikus.
Defektide haldamine on seotud mõlema tarkvarafunktsioonidega mittevastavuse juhtimine ja parandusmeetmed ja ennetavad meetmed (CAPA). Mittevastavus on tootmisprotsessi planeerimata sündmus, mis erineb kindlaksmääratud standardist või nõudest. Selline kvaliteetne sündmus ei põhjusta alati defekti. Tarkvara tuvastab ja dokumenteerib need kvaliteedisündmused ning võimaldab tootjal rakendada standardseid riskikriteeriume sündmuste nõuetekohaseks hindamiseks ja marsruudiks. Samuti võimaldab see rakendada ebaõnnestumise analüüsi, algpõhjuse tuvastamist, karantiini ja lõplikku kõrvaldamist.
CAPA tarkvara kajastab defekte, mittevastavusi ja kaebusi. Seejärel analüüsib see seotud tootmisprobleeme, tuvastab algpõhjused, määrab kindlaks võetavad parandusmeetmed ja dokumenteerib need. CAPA funktsionaalsus ulatub kaugemale tootmispõrandast; see võib küsitleda tootmistoimingu juhtimispunktide täielikku spektrit, sealhulgas disaini, tootmist, dokumente, materjale, rajatisi ja seadmeid.
Seotud tooted: Opcenter Quality | Teamcenter kvaliteedi ja vastavuse juhtimine
