Skip to main content
Seda lehte kuvatakse automaatse tõlke abil. Vaata hoopis inglise keeles?
Niels Vandervoort firmalt J&J Innovative Medicine ja Nicolas Catrysse Siemensist

Digital Process Twin vähendab J&J tootmisaega ja kulusid

Kui olete farmaatsiatööstuses, võib lühike turustamisaeg päästa elusid. Sellepärast kasutab J&J Innovative Medicine tootmise tõhusamaks muutmiseks Siemensi digitaalset protsessi kaksikut.

J&J Digital Twin: innovatsiooni kiirendamine

Uute toodete turule jõudmine võimalikult kiiresti kell J&J uuenduslik meditsiin Belgias See ei ole ainult majanduse küsimus; see on sageli elu ja surma küsimus. Tootmisprotsesside optimeerimiseks käivitas ettevõte pilootprojekti, kasutades Siemensi Digital Process Twin kaksikut. „Tulemused olid muljetavaldavad,” ütleb Niels Vandervoort, J&J Innovatiivse meditsiini tehase andmete ja süsteemide katsejuht. „Pilootprojekt aitas meil oluliselt kärpida töötlemisaega, keemiatoodete tarbimist ja kulusid.”

Laboratory technician in protective gear examining vials in a pharmaceutical manufacturing facility

Toiduvalmistamine farmaatsiatoodetega

Kuidas ravim tekib J&J Innovatiivses Meditsiinis? Labor töötab välja järkjärgulise keemilise plaani (protsessi) uue toimeaine ettevalmistamiseks. Kui laborifaas on lõppenud, kiirendatakse valmistamist mitmes faasis, alates üks liiter kuni kümneid tuhandeid liitreid kaubandusliku tootmise puhul. Arendus toimub kahes Belgia rajatises, keemiaarenduse minitehas (CDMP, Beerses) ja keemiaarenduse katsetehases (CDPP, Geelis).

„Keemiatoodete valmistamine sarnaneb natuke toiduvalmistamisega,” selgitab Niels. „Segate koostisosi reaktsioonianumas ja välja tuleb midagi uut. „Küpsetamise” protsessis peate keskenduma palju olulistele parameetritele nagu temperatuur, rõhk ja segamiskiirus, et veenduda, et saate alati õigeid tooteid ohutult ja usaldusväärse kvaliteediga. Me vaatame neid parameetreid pidevalt.”

J&J püüame minimeerida oma tootmisprotsesside keskkonnamõju. Sellepärast algatasime Siemensi digitaalse protsessi kaksikuga pilootprojekti.
Niels Vandervoort, Tehase andmete ja süsteemide pilootjuht, J&J uuenduslik meditsiin

Lahustumisest kristalliseerumiseni

„Reaktori anum sisaldab lahustit, milles keemilised tooted lahustatakse õigetes tingimustes, et reageerida parimal viisil. Siis peate lõpliku ravimi valmistamiseks äsja moodustunud keemiatooted anumast välja saama,” ütleb Niels. „Selleks on oluline hoida uute keemiatoodete lahustumist ja panna need hoopis uuesti tahkestuma või kristalliseeruma. Selle saavutamiseks lahustuv lahusti asendatakse kristalliseeriva lahustiga: lahusti lüliti. Lüliti tehakse sageli destilleerimise või keetmise teel. Tuhande liitrise paagi puhul võib see palju aega ära süüa. Näiteks kui süntees võtab kokku 80 tundi, võib ainuüksi lahusti lüliti neist tundidest kasutada kuni 20 tundi.

„Kui optimeerime lahusti lülitit, siis me säästa palju aega ja suurendab tõhusust kõikjal. Iga ettevõte soovib toota nii tõhusalt kui võimalik, kuid asjad muutuvad veelgi kiireloomulisemaks, kui tegemist on inimeluga. Optimeeritud lüliti aitab meil kasutada ka vähem keemiatooteid. Mis on oluline, sest J&J-s püüame minimeerida oma tootmisprotsesside keskkonnamõju. Sellepärast käivitasime Siemensi Digital Process Twin pilootprojekti — esialgu optimeerides ühe lahustiga lülitit, mille lõppeesmärk on optimeerida kõiki lülitid.”

Mudel teeb pidevalt ennustusi, mida võrdleb seejärel tegelike andmetega. See võimaldab meil protsessi pidevalt täiustada.
Nicolas Catrysse, BD Digitaliseerimislahendused, Siemens

Virtuaalne lahusti lüliti

„Kõigepealt lõime protsessi mudel sees gPROMS FormulatedProducts, täiustatud protsesside modelleerimise platvorm. See on revolutsiooniline tarkvara, mis võimaldab meil koguda mehaanilisi teadmisi - kuidas peaksite eeldama, et selline reaktsioon kulgeb (bio) teaduslikul alusel. Seega on protsessimudel tegelikult tootmisprotsessi virtuaalne koopia ja see on digitaalse kaksiku üks põhikomponente. Mis tähendab, et sellel tasandil erineb meie lähenemisviis andmetele kesksemast mudelist. See annab meile palju eeliseid — see võimaldab meil teha suuremahulisi optimeerimisi, vajame massiliselt vähem andmeid (viis korda) ja muudatusi saame mitte ainult kiiremini kasutusele võtta, vaid neid on lihtsam hooldada,” selgitab Nicolas Catrysse, Siemensi äriarenduse digitaliseerimislahenduste juht.

„Pärast mudeli ehitamist kalibreerisime selle protsessist saadud andmetega, mis tähendavad reaalsest elust. Nende andmete abil ehitasime digitaalse rakenduse koos GProms digitaalsete rakenduste platvorm, või GdAP. See protseduur toimub avatud ahelas. Seejärel vaatasime, kuidas mudel reageeris protsessi juhtimissüsteemi sisendile, ja lõpetasime suletud silmusega. GdAP teeb pidevalt ennustusi teel, mida ta seejärel võrreldakse tegelike andmetega. See võimaldab meil protsessi pidevalt täiustada.”

„Ma võrdlen seda sageli GPS-iga,” lisab Niels. „Me reisime teatud lahustite koostisest - asukohast A, teise koostisse - asukohta B. Mudel juhendab meid A-st B-ni reaalajas Lühima marsruudi või kiireima või kõige ökoloogilisema marsruudi järgi. See annab välja ideaalse marsruudi ja optimeerib seda pidevalt tegelike tingimuste funktsioonina - kas on ümbersõit või õnnetus?”

Kokkukulud vähenesid 35%

Pilootprojekti tulemused olid muljetavaldavad. Digital Process Twin võimaldas vähendada lahusti tarbimist 30% võrra. Vahetusaega lühendati 35% ja nii ka kogumaksumus. „Tulemused ületasid meie ootusi,” selgitab Niels.

„Tõhusus ei ole mitte ainult majanduslikult kasulik, vaid ka tugevam. Täna oleme laiendanud pilootprojekti veel neljale lahusti lülitile, kus loodame saada sarnaseid tulemusi, sest need majandused ei piirdu ainult selle konkreetse kasutusjuhtumiga.”

„Lisaks on uute protsesside seadistamisel ka olulisi eeliseid. Lihtsalt olemasolevate lahusti lülitite optimeerimine on iseenesest väga kasumlik. Ja kui suudame seda mudelit rakendada enne tootmise laiendamist - see tähendab laboris -, säästame veelgi rohkem aega ja ressursse. Lõppude lõpuks on laboris katsetamine palju odavam kui katsetamine tööstuslikus mastaabis. Nii et nüüd vaatame, kuidas saaksime laboriandmeid kasutada mudelite loomiseks, mida saame hiljem suuremahuliseks tootmiseks rakendada.”

Testi läbiviimine säästis meil praktiliselt palju aega ja ressursse.
Niels Vandervoort, Tehase andmete ja süsteemide pilootjuht, Johnson & Johnson uuenduslik meditsiin

Rakendage mudeleid GMP keskkonnas

Nende mudelite kasutamine hea tootmistava (GMP) keskkonnas esitatakse märkimisväärsed väljakutsed. Kõik peab vastama USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ja Euroopa Ravimiameti (EMA) kehtestatud GMP standarditele. See tähendab auditirajade, versioonide koostamise, andmete terviklikkuse, turvalisuse ja palju muu käsitlemist. Nicolas: „Kui rakendame mudeleid kaubanduslikus tootmisulatuses, katame kõik lisanõuded meie SIPAT tarkvaraplatvormi kaudu. Saame seda teha tänu oma teadmistele protsessianalüütilise tehnoloogia (PAT) kohta. SIPATIL on lisaks võime tegutseda keskne PAT kvaliteediandmete haldussüsteem, nii laboris, piloottehases kui ka kaubanduslikus mastaabis. See süsteem muudab need mudelid praktiliseks, tõhusaks ja kiireks, saavutades hämmastavate tulemustega.”

Mudelite lai kättesaadavus

„Hiljuti kasutasime Digital Process Twin ka uue protsessi arendamiseks, mis hõlmab külmkuivatamist. See oli reaktsioon, mis põhjustas reaktsioonianuma sees oleva temperatuuri tõusu, kuid ka temperatuuri tuli hoida alla teatud väärtuse, vastasel juhul ebaõnnestus reaktsioon. Protsess töötas laboris, kuid laienemine tööstuslikuks mastaabis muudab parameetrid. Sel juhul seadistaksime tavaliselt testikonfiguratsiooni ja katsetaksime, kuni saame õiged parameetrid. Kuid seekord saime konfiguratsiooni virtuaalselt käivitada ja mudel näitas, et protsess lihtsalt ei tööta selles ulatuses üldse. Nii et see säästis meile palju aega ja ressursse.

Virtuaalne kuni laborist apteegini

Digital Process Twins on farmaatsiasektori jaoks väga paljutõotavad, järeldab Niels. „See on alles algus. Selgelt on palju võimalusi Toota palju tõhusamalt ja keskkonnale vähem mõjutades. Selle tehnoloogia abil saame tulevikus ka palju kiiremini arendada uusi protsesse ning koos Siemensiga on meil selleks ideaalne partner — tänu nende tarkvarateadmiste kombinatsioonile, teadmistele meie valdkonnast ning kogemusele farmaatsias ja muudes sektorites toimuvate protsesside osas.

Lõpuks saame kasutada virtuaalseid mudeleid alates arendusetapist kuni kaubandusliku tootmiseni. Aeg, mis meid päästab, päästab ka palju elusid.”

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Võtke ühendust meie ekspertidega

Kas soovite Digital Process Twin abil oma tootmist täiustada? Lihtsalt võtke meiega ühendust ja töötame koos välja kohandatud lahenduse.