Puhastuumi varustuses olev inimene kasutab tahvelarvutit steriilses keskkonnas, mille taustal on Siemens Accelerate kuju.

SIMATIC SIPAT: Software reaalajas kvaliteedikontrolliks

Turule jõudmise aja vähendamine on farmaatsiaettevõtete jaoks ülioluline konkurentsitegur. Selle vähendamise saavutamise võti on õige esmakordne testimine — lähenemisviis, mis takistab vigaste ravimipartiide tootmist nii, et need vastaksid alati nõutavatele spetsifikatsioonidele.

Võta meiega ühendust

Parem kvaliteedi ja paindlikkuse tagamiseks protsesside juhtimisel

Oma teadmistega protsessianalüütilise tehnoloogia (PAT) ja hea tootmistava (GMP) ning siMATIC SIPAT farmatarkvara abil saame aidata muuta kvaliteedi teie tootmisprotsessi lahutamatuks osaks ja võimaldada teil samal ajal muutuda paindlikumaks — tootmise laiendamiseks, uutele toodetele ja uutele turgudele sisenemiseks.

Õige esmakordne tootmine Quality by Design (QbD) kaudu

USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) algatus Pharmaceutical CGMP for the 21. sajandi jaoks on viinud farmaatsiatööstuses ümbermõtestamiseni. Quality by Design (QbD), eelnevalt järgnevate kvaliteedikontrollide ülekandmine tootmisprotsessi endasse, on mõeldud protsesside kiirendamiseks ja vigaste ravimipartiide tootmise vältimiseks. Protsessianalüütilise tehnoloogia (PAT) kasutuselevõtt toetab esmakordset tootmisprotsessi, mis tagab kohe õige toote kvaliteedi.

Toote kiirem väljaandmine SIMATIC SIPATiga

Protsessianalüütilise tehnoloogia (PAT) juurutamine farmaatsiatööstuses on alanud. Siemens on selle olulise suundumuse toetamiseks välja töötanud tarkvara SIMATIC SIPAT. Tulemuseks on protsessi kvaliteedi paranemine ja mittevastavuse tõttu toodete kaotamise oht vähenenud. SIMATIC SIPAT pakub mitmeid tööriistu, mis toetavad PAT-i arendus- ja tootmisprotsessides; näiteks protsessianalüüs ja tööriistad protsesside juhtimiseks ja aruannete genereerimiseks. Ja see suudab nende tööriistade andmeid intelligentselt tõlgendada ja siduda. SIMATIC SIPAT tagab andmete täieliku läbipaistvuse alates tootearendusest ja edastab korreleeritud andmed protsessi tagasi. Lisaks võimaldab see usaldusväärseid prognoose, mille abil saab protsessi kvaliteeti ja tõhusust pidevalt parandada kuni tootmise teostussüsteemi (MES), laboriteabe haldussüsteemi (LIMS) ja ettevõtte ressursside planeerimise (ERP) süsteemi tasemeni.

Tulemuseks on tootmisprotsess, mis toimib vastavalt õige esmakordse põhimõttele. Veel üks eelis: veebipõhine jälgimine tagab, et protsess toimib spetsifikatsioonide piires ja vähendab seega kulusid. SIPATi abil saavad ravimitootjad saavutada oma protsessidest usaldusväärse arusaama ja saavad protsessiandmete põhjal tooteid kiiremini vabastada. Lühidalt öeldes võimaldab SIPAT ettevõtetel oma protsesse edasi arendada, tuginedes disaini kvaliteediga (QbD) ja esmakordsele testimisele. Süsteemi võimsuse kasutamist saab suurendada umbes kolmandiku võrra ja tootmiskulusid saab lühikese aja pärast vähendada 10-20 protsenti.

Laadi alla brošüür

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidistsiplinaarne PAT tutvustusviis

1. Protsessi analüüs

Protsesside analüüsimine, et avastada potentsiaali parema ja kontrollitavama protsessi kvaliteedi saavutamiseks.

2. Ühise strateegia arendamine

Koostöö teiega meetodite ja tööriistade rakendamise strateegia väljatöötamiseks, mis võimaldab teil oma toodangu reaalajas väljaandmiseks valmis panna.

3. PAT-süsteemi rakendamine

PAT-lahenduse samm-sammuline juurutamine sobiva tehnoloogia, teadmiste ja tarkvaraga.

Uurige suundumusi, uudiseid, esitlusi ja projekte

Lisateave meie farmaatsiatööstusele mõeldud lahenduste kohta koos mitmesuguste dokumentide, videote ja allalaadimistega.

Avastage kohe