Los registros maestros de lotes están destinados a garantizar que los fabricantes utilicen los ingredientes correctos y los procesos correctos en la secuencia correcta para hacer el producto tal como está diseñado. El resultado clave es que las características y el rendimiento del producto son los mismos de un lote a otro. Históricamente, el registro maestro del lote se generó y se mantuvo en papel. Se obtienen numerosos beneficios mediante el uso de software de registro maestro por lotes para crear y administrar un registro maestro de lote electrónico: accesibilidad, control de versiones más fácil, oportunidades para hacer cumplir el cumplimiento, menos errores y mayor eficiencia, por nombrar algunos. El software de registro maestro por lotes es parte de sistema de ejecución de fabricación (MES) y se integra perfectamente con la gestión del flujo de trabajo MES. Esta integración agiliza las operaciones de producción por lotes. El registro maestro del lote es creado por el personal técnico apropiado. El software MBR permite a estas personas diseñar, ejecutar, revisar y publicar de manera eficiente el registro maestro de lotes para cada producto y tamaño de lote. Como su nombre indica, el registro maestro del lote (o registro maestro de producción o fórmula maestra de fabricación) establece la fabricación planificada de un producto. Para cada lote que sigue al registro maestro del lote, un registro electrónico de lotes (eBR) se produce. Lo que establece el registro maestro del lote es lo que se espera que suceda; el registro electrónico del lote documenta lo que realmente sucedió en la producción de un lote individual: qué lote de material, equipo específico y operadores participaron; duración de cada paso; resultados de muestras y pruebas; y así sucesivamente.
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