Integración de la calidad de fabricación
Los flujos de trabajo y los procesos comerciales basados en las mejores prácticas de la industria deben proporcionar la base para la calidad de fabricación en cada paso del proceso de fabricación. Estas prácticas recomendadas son procesos de fabricación a prueba de errores para garantizar que cada paso se ejecute correctamente, con datos completos y totalmente rastreables.
Asegurar la conformidad
El mejor camino hacia la calidad es evitar que ocurran problemas y errores. Para cumplir con los requisitos de conformidad, los sistemas de calidad de fabricación deben imponer automáticamente el uso de solo procesos, materiales, equipos, herramientas y operadores aprobados, antes de que se pueda realizar cualquier paso. Estos sistemas también aseguran que todas las pruebas de procesos y productos se ejecuten y que los resultados cumplan con las especificaciones. Los sistemas de calidad de fabricación crean automáticamente los registros tal como se fabrican que detallan los procesos, materiales, equipos, herramientas, operadores y resultados de pruebas con marcas de tiempo y firmas electrónicas.
En caso de alguna desviación en los resultados, el sistema de calidad de fabricación debe reaccionar a los eventos de calidad. Además, estos sistemas deben hacer cumplir el análisis estructurado de fallas, la identificación de la causa raíz, la cuarentena y la disposición final (liberación, reelaboración, chatarra, etc.) para garantizar la calidad de fabricación en toda la empresa. Desde el momento en que se produce una desviación hasta la eliminación, se deben generar informes de no conformidad de fabricación para proporcionar una trazabilidad electrónica completa y enlaces a las causas fundamentales de los problemas de calidad de fabricación. Estos informes deben crearse inmediatamente, cuando la información sobre la calidad del producto esté más fácilmente disponible, proporcionando visibilidad y control del material afectado y evitando que los productos con problemas abiertos se procesen más allá de un paso designado, se emitan o combinen con otros productos, o se envíen al stock terminado o al cliente.
Acción correctiva/acción preventiva (CAPA)
Administración de acciones correctivas y preventivas es fundamental para la calidad de fabricación. En consecuencia, los fabricantes se están moviendo para incorporar sistemas de seguimiento de acciones correctivas y preventivas de circuito cerrado que permitan identificar, abordar y resolver rápidamente los problemas de calidad de fabricación mediante la integración con los datos invaluables en los sistemas de calidad de fabricación. Los sistemas juntos facilitan la investigación de problemas de calidad de fabricación como no conformidad, quejas de clientes, incidentes o discrepancias. Los flujos de trabajo de notificación en tiempo real y acciones preventivas y correctivas permiten a los fabricantes comunicarse de manera eficiente con todas las partes afectadas para agilizar las actividades de colaboración y resolver problemas de manera rápida y efectiva. Las capacidades de generación de informes proporcionan visibilidad en tiempo real de las tendencias de fabricación y los problemas de gestión de calidad, lo que permite a los fabricantes tomar medidas rápidas para resolver problemas y garantizar un control de calidad total sobre todos los procesos de fabricación.
Cada vez más, la calidad de fabricación se considera un imperativo estratégico para la empresa manufacturera. El cliente, cuyas expectativas de calidad han alcanzado niveles sin precedentes, es el árbitro supremo de la calidad. El valor, la satisfacción y la preferencia están influenciados por muchos factores a lo largo de la compra, propiedad y experiencia de servicio de un cliente con un producto. Como tal, la calidad de fabricación debe ser sensible a los requisitos existentes y cambiantes del cliente y del mercado, y debe tener en cuenta los factores que impulsan la satisfacción del cliente. También debe tener en cuenta el desarrollo tecnológico y cómo puede impactar y servir a los usuarios finales de productos manufacturados, así como al propio fabricante.
