En la fabricación, la trazabilidad de lotes es fácil acceder a la historia completa de todos los lotes fabricados, lotes y unidades serializadas, que abarca la producción en múltiples plantas. Incluye materiales consumidos, procesos y equipos utilizados, datos paramétricos y de calidad recopilados, excepciones, reelaboración, fechas y horas y firmas electrónicas.
Una pista de auditoría completa tal como se fabrica que abarca todas las actividades a lo largo de toda la cadena de suministro proporciona inteligencia de trazabilidad de lotes que permite correlacionar los resultados de las pruebas y los datos de campo con componentes, equipos, procesos y operadores, lo que mejora drásticamente el análisis de la causa raíz y conduce a una contención y resolución adecuadas.
La trazabilidad de lotes fabricados y lotes de unidades serializadas incluye los “5 Ms”, es decir, material, (hu) hombre, máquina, método y medición. Estos corresponden a registros con marca de tiempo de los materiales consumidos, firmas electrónicas del operador, equipos y herramientas utilizados, procesos y excepciones, y datos paramétricos y de calidad recopilados.
Trazabilidad de lotes en forma de registros de historial de lotes electrónicos tal como se fabrican (ElHR), Registros del historial de dispositivos electrónicos (eDHR), registros electrónicos de lotes (eBR) y los viajeros pueden realizar búsquedas completamente, hacia adelante y hacia atrás, lo que permite los análisis “donde se usan” y “correlación”. Al configurar estas búsquedas, el usuario puede:
- Vea los datos necesarios para determinar rápidamente la correlación entre materiales, procesos, personas y tiempo
- Aislar los lotes afectados, y solo los afectados, y el material para contención, retrabajo, investigación u otras acciones
- Mejore el verdadero análisis de la causa raíz y tome medidas correctivas y preventivas efectivas
La trazabilidad óptima y detallada del lote incorpora seguimiento y rastreo multinivel para una visibilidad máxima, por ejemplo, por lote, lote, número de serie, etc., así como en combinaciones de estos.
Una base de datos de fácil búsqueda de trazabilidad de lotes proporciona un análisis rápido para la correlación y reemplaza la carga del ensayo y error de ingeniería manual. Se pueden emplear dos tipos de trazabilidad de lotes, trazabilidad hacia adelante o donde se usa y trazabilidad hacia atrás o correlación.
Productos relacionados: Opcenter Execution | Opcenter Quality
