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¿Por qué PM-QUALITY?

La creación de informes por lotes requiere estrategias de archivo adaptadas. PM‑QUALITY registra y archiva datos de producción, alarmas y valores de laboratorio en procesos por lotes. Benefíciese de la documentación completa, informes automáticos y visualización integrada. Esto permite un control de calidad preciso, trazabilidad y cumplimiento de los requisitos reglamentarios (por ejemplo, FDA 21 CFR Parte 11).

Una lista de lotes: el informe de lotes para el lote seleccionado se muestra directamente en el Control.

Trazabilidad completa de lotes

Todos los datos de producción, proceso y laboratorio se registran y archivan para cada lote: total transparencia y trazabilidad en todo momento. Las funciones de filtro inteligentes revelan instantáneamente los datos relevantes del lote.

Generación de informes personalizados

Utilice el editor de informes PM‑QUALITY integrado para crear informes de lotes personalizados. Además, el complemento de Microsoft Excel le permite analizar datos en lotes directamente dentro del entorno familiar de Office.

Integración perfecta de HMI

Potentes controles se integran sin problemas en su interfaz HMI. Gracias a las amplias opciones de diseño, se adaptan completamente a su concepto de interfaz de usuario, creando un diseño funcional y consistente.

Capacidades destacadas

Archivado basado en lotes

PM-QUALITY registra y archiva datos de producción, alarmas y valores de laboratorio en procesos por lotes de una amplia variedad de fuentes. La configuración flexible permite la adaptación tanto a estructuras de planta simples como complejas. Esto crea una base de datos central y consistente para toda la información relevante para la calidad, que está disponible para análisis e informes en cualquier momento.

Descripción general de los diferentes tipos de datos que se almacenan para un lote en la base de datos.

Potente visualización

PM-QUALITY ofrece una potente visualización de datos por lotes. Las tendencias, alarmas, pistas de auditoría, fases e instantáneas se resumen claramente en un diagrama. Esto permite evaluar fácilmente un lote y compararlo con una referencia. Se puede acceder a estas vistas de análisis, creadas en línea, en cualquier momento y en cualquier lugar, directamente integradas en la HMI o por separado en la oficina.

Gráfico dentro de la calidad PM que muestra tendencias, alarmas, instantáneas y fases simultáneamente.

Informes flexibles

El editor de informes integrado facilita la creación de informes personalizados para análisis de calidad, auditorías o liberación de lotes. Desde protocolos estandarizados hasta análisis complejos, todos los datos relevantes se pueden presentar claramente. Esto garantiza una documentación transparente y cumple con los requisitos para informes completos.

Vista previa de un informe en el Editor de informes de calidad PM: los bloques de informe predefinidos se enumeran a la izquierda.

Trazabilidad de lotes

PM-QUALITY garantiza la trazabilidad completa de todos los datos relevantes para la calidad a lo largo de todo el proceso de producción. El archivado detallado, incluido el registro de protocolos operativos, garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Por lo tanto, PM‑QUALITY constituye la base confiable para procesos de producción transparentes, a prueba de auditorías y que cumplen con la calidad.

Se muestra el informe del lote seleccionado. El informe muestra las fases, alarmas y seguimiento de auditoría del lote.

Configuraciones flexibles del sistema

PM-QUALITY se adapta de manera flexible a su entorno de sistemas, desde sistemas de un solo usuario hasta sistemas de varias plantas. Se integra sin problemas y genera automáticamente informes por lotes basados en valores de proceso, mensajes y pistas de auditoría de diversas fuentes. La arquitectura modular garantiza una solución personalizable para una amplia gama de entornos y requisitos industriales.

Gráfico de una estructura en crecimiento de PM‑QUALITY. Desde un solo usuario hasta sistemas de varias plantas.

Descubra cómo otros utilizan PM‑QUALITY

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PM-QUALITY en productos farmacéuticos

En la industria farmacéutica, la trazabilidad completa cuenta. PM‑QUALITY registra y archiva automáticamente todos los datos relevantes de procesos y lotes en segundo plano, desde temperaturas y presiones hasta datos de laboratorio y análisis. Esto le proporciona una prueba completa del progreso para cada lote individual en cualquier momento, sin esfuerzo manual adicional.

Filas de pequeños viales de vidrio ámbar con tapas azules dispuestas en una bandeja de muestras de laboratorio.

Preguntas frecuentes